首个甲状腺眼病治疗药物！Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!
2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）皮肤科和眼科药物咨询委员会（DODAC）以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的潜在益处大于风险。目前，tepr
注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启
岁月周周转转，2020年悄然已到，过去的2019年是政策落地的一年，带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施，特别是药品集中采购的扩围，年末第二批带量采购药品的出炉，引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻，而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单，2020年一致性评价拉锯战开始截止2020
Sci Rep：诊断干眼病的新方法
杯状细胞（goblet cell）是一种上皮细胞，会产生粘蛋白并分散眼泪，从而帮助眼睛表面保持湿润的环境。杯状细胞与自身免疫性疾病密切相关，包括干眼和化学灼伤。因此，检查杯状细胞的状态以更好地了解和诊断眼部疾病非常重要。
美国疾控中心找到电子烟致肺病的可能原因
电子烟是一种模仿卷烟的电子产品，有着与卷烟一样的外观、烟雾、味道和感觉。它是通过雾化等手段，将尼古丁等变成蒸汽后，让用户吸食的一种产品。世界卫生组织专门对电子烟进行了研究，并得出了明确的结论：电子烟有害公共健康，它更不是戒烟手段，必须加强对其进行管制，杜绝对青少年和非吸烟者产生危害。美国疾病控制和预防中心8日说，电子烟的烟液中添加的维生素E醋酸酯，可能是导致致命性肺病的“罪魁祸首”，但
具有神奇功效的胶原蛋白真的抗皱保持皮肤紧致吗？
2019年10月30日 讯 /生物谷BIOON/ --如今，胶原蛋白产品随处可见，尽管胶原蛋白以被吹捧为具有皮肤护理功效而闻名，同时其还是增唇剂和注射剂的主要成分，但比如考特妮-卡戴珊等名人建议人们应该饮用胶原蛋白，源于胶原蛋白的产品不仅存在于护肤霜和膳食补充剂中，甚至还存在于枕套和姨夫中，卡戴珊甚至还曾售卖过胶原蛋白补品。图片来源：Wikipedia胶原蛋白是机体中最丰富的蛋白质，其由氨基酸或肽
Applied Optics: 新型光学仪器可用于诊断干眼病
2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，研究人员开发出一种新的无创光学成像系统，有望改善干眼病的诊断和治疗。 当保护眼睛外部的泪膜内层不够稳定时，就会引发“干眼症”，这通常会引起刺激和视力模糊。如今，大多数干眼症病例都是通过视力调查表诊断，由于该方法过于主观，因此通常无法确定疾病的原因。另一方面，直接检查泪膜的方法往往是侵入性的，而且无法跟踪眼部的快速变化。
首个甲状腺眼病治疗药物！Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国进入优先审查！
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。FDA目前已完成了该BLA的备案审查，并确定申请已足够完整，可以进行实质性审查。根据优先审
FDA公布肿瘤药试验安慰剂与设盲行业指南最终版
安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版，建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照，原因何在？哪些临床试验可使用安慰剂？对于恶性血液癌症和肿瘤疾病，如果存在替代治疗药物可用的情况，在双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂，会导致现实和伦理问题。因此指南规定，只限
疼痛致抑郁症研究取得进展
近日，中国科学技术大学生命科学学院、中科院脑功能与脑疾病重点实验室张智课题组，与安徽医科大学第一附属医院汪凯和田仰华研究组及多家研究机构合作，在慢性痛导致抑郁样行为的神经环路基础方面取得研究进展。相关成果以A neural circuit for comorbid depressive symptoms in chronic pain 为题，于8月27日在线发表于《自然-神经科学》（N
全球变暖或致“超级病菌”致死性耳道假丝酵母菌产生
近日，一项刊登在国际杂志mBio上的研究报告中，来自约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院等机构的科学家们通过研究发现，全球变暖或许在耳道假丝酵母菌（C.auris， Candida auris）的出现中扮演着非常关键的角色，耳道假丝酵母菌是一种多重耐药性真菌，如今其对全球公众健康已经构成了严重的威胁，而且这种真菌或许也是气候变化引起新型致病性真菌出现的一个例子。图片来源：nysna.org2009年，