2021RWE真实世界研究峰会（第五届）议程更新！
┃导语：创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕，会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来，RWE峰会已成功举办四届，其中第四届会议，现场参会规模达到300+，线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题，邀请了来自政
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
Science子刊：我国科学家揭示抑制FGD5可降低癌症干细胞的自我更细能力，从而减缓基底样乳腺癌进展
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---基底样乳腺癌（basal-like breast cancer, BLBC）多为三阴性乳腺癌（TNBC），在乳腺癌亚型中具有最差的预后和无远处转移生存率。如今，由于缺乏可靠有效的分子靶标，基底样乳腺癌患者尚无靶向治疗方法。2在一项新的研究中，来自中国医学科学院、北京协和医学院和河南科技大学的研究人员对基底样乳腺
科学家深度解析肠道干细胞自我更新和分化的基本分子机制！
2021年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志Nature Cell Biology上题为“Non-canonical Wnt/PCP signaling regulates intestinal stem cell lineage priming towards enteroendocrine and Paneth cell
科学家构建可自我调控代谢的细胞工厂
在生物发酵领域，菌体生长代谢和生产目的产物的次生代谢共同竞争营养物质，这二者之间的矛盾一直是限制细胞高效生产的因素。近日，山东大学微生物技术国家重点实验室的研究团队在生物技术领域著名杂志《ACS synthetic biology》发表了题为“Quorum Sensing-Based Dual-Function Switch and Its Ap
