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新一代CAR细胞疗法!武田与MD安德森达成战略合作,开发源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与德克萨斯大学MD安德森癌症中心近日联合宣布,双方已达成一项独家许可协议和研究协议,开发源于脐带血的嵌合抗原受体导向的自然杀伤(CAR NK)细胞疗法,用IL-15进行武装,用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。根据协议,武田将获得MD安德森癌症中心的CAR NK平台的使用权,以及开发和商业化多达4个项目的专有权,包括

2019-11-07

脐带血干细胞疗法!美国FDA授予Magenta公司细胞产品MGTA-456再生医学先进疗法资格(RMAT)!

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格(RMAT)。RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案(21st C

2019-09-06

国内又一项干细胞新药临床试验获批:人脐带间充质干细胞注射液

在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉,上海爱萨尔生物科技有限公司获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人脐带间充质干细胞注射液《药物临床试验批件》(批件号 CXSL1900016) ,适应症:膝骨关节炎。这是实施“60天临床试验默许制”后,国内第3项干细胞新药IND获得默认许可。(图片来源:CDE)此前,西比曼生物的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液,获得了我国实施“60天临床试验默许制”

2019-05-27

广大患者的福音,脐干细胞移植治疗罕见病有望纳入上海医保体系!

经过长期的论证,脐血干细胞移植治疗罕见病纳入上海市医保被提上日程。目前评审阶段已经全部完成,正式结果即将发布。这也是政府部门对于罕见病的认识和扶持力度的提高。豆豆患上的是一种名为原发性联合免疫缺陷的罕见病,而且是其中的重症类型,发病率不到六万分之一。由于免疫系统的先天性分化异常,即使普通的发烧感冒,也有可能夺走孩子的生命,绝大部分的患儿因为无法得到及时的诊治和治疗,还没来及感受世界的美好,在一岁之

2019-03-05

干细胞存储合法性之争:脐带血干细胞

干细胞存储已经成为当今时代的热词,从脐带血到脐带、胎盘、脂肪组织等,不同来源干细胞的存储走进了全球千千万万个家庭,各个家庭选择存储的干细胞种类也逐渐不再局限于以脐带血为代表的造血干细胞,而扩展到了间充质干细胞等。随着大众对干细胞的认识日益剧增,“存储干细胞,以备不时之需”成为更多人的共识。在我国,干细胞存储渐渐从一线城市走向了全国越来越多的省市。 然而,当前干细胞市场的存储机构多、差异大

2018-07-24

突破性脐带血技术或将带来骨髓移植的一场革命

2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --Gamida Cell是以色列的一家临床阶段的干细胞疗法开发商,专注于开发用于治疗癌症和罕见严重血液病的细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予细胞疗法NiCord用于造血干细胞移植(HSCT)的孤儿药资格。之前,NiCord已被FDA授予治疗多种血液系统恶性肿瘤的孤儿药资格,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性髓性白血病

2018-07-22

储存脐带血自救白血病?“经久不衰”的忽悠

“储存一份脐带血,万一孩子将来不幸得了白血病,到时候能够救命。” 这是脐带血储存机构拓展业务的招牌宣传语,也是众多新晋父母不惜花费 1万~2万元储存脐带血的主要原因有专家接受《新华每日电讯》记者采访时指出,储存自体脐带血不可能自救白血病,且过量抽取脐带血会对婴儿健康造成一定程度的损害新华每日电讯记者储存自体脐带血究竟是为生命“保险”,还是“商业骗局”?公众呼吁国家权威部门加强针对性研究,厘清脐带血

2018-05-12

林卫理:人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效

5月18日,在生物谷主办的2018(第九届)细胞治疗国际研讨会上,来自台湾宣捷生物科技股份有限公司的林卫理博士为我们带来主题为《人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效》的精彩报告。林卫理博士现任宣捷生技执行长,负责脐带间充质干细胞新药研发和妇幼精准医疗检测。 早产儿支气管肺发育不良症(BPD)是新生儿期肺组织损伤导致的疾病,是早产儿中发生率最高的肺部疾

2018-05-24

脐带与胎盘来源间充质干细胞的比较!

  面对间充质干细胞治疗的很多不确定性,我们必须对目前的研究结果和结论保持一定的谨慎态度。或许不同来源的间充质干细胞有着各自不同的治疗方向。间充质干细胞(mesenchymal stem cells, MSCs)最先在骨髓中被发现,并广泛分布在人体里。虽然不同组织来源的间充质干细胞均能符合2006年国际细胞治疗协会(ISCT)制定的最低标准(定义),依然有不少研究的结果提示不同

2018-04-24

首位遗传代谢异常患者接受脐带血干细胞疗法

 小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会近日,Magenta Therapeutics宣布在MGTA-456脐带血干细胞移植的2期临床研究中,首名遗传代谢异常患者接受了治疗。遗传代谢紊乱可能导致受影响的儿童残疾和早逝。骨髓移植通常是首选或唯一可用的治疗方法。然而,许多患者往往没有良好匹配的干细胞供体。脐带血可以为这些患者提供干细胞良好匹配的来源,因为脐带血移植对人类白细胞抗原

2018-04-09