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FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-08-08

糖尿病药物二甲双胍或有望治疗最常见的肌萎缩性脊髓侧索硬化症!

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种FDA批准的糖尿病药物或在治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)展现出了早期的希望,ALS是一种引发患者机体瘫痪的毁灭性神经性疾病;ALS是一种影响大脑和脊髓中神经元细胞功能的进行性疾病,运动神经元能将信号从大脑中信号传输到肌肉中并让机体发生移动,ALS会诱发这些运动神经元死亡,

2020-07-29

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

Science:口服脊髓灰质炎疫苗真能有效抵御SARS-CoV-2病毒感染吗?

2020年6月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自美国FDA等机构的科学家们通过研究表示,研究人员或许应该对口服脊髓灰质炎疫苗进行测试来观察其是否能保护人们抵御SARS-CoV-2病毒的感染,这种疫苗被发现能帮助机体抵御其它病毒所引起的感染,而且多年以来其被证实具有一定的安全性。脊髓灰质炎疫苗(po

2020-06-14

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏risdiplam:显著改善运动功能,快速持续提高SMN蛋白水平!

risdiplam是一种剪接修饰剂,有潜力成为治疗全部3种类型SMA的首个口服药物。

2020-06-15

神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂!美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2020-06-12

罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性!

青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。

2020-05-24