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海正药业德谷胰岛素注射液获CFDA药物临床批件

近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的德谷胰岛素原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种德谷胰岛素注射液的《药物临床试验批件》。药品具体信息如下:1、药品名称:德谷胰岛素受理号:CXSL1600071批件号:2017L05132剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:治疗用生物制品申请人:浙江海正药业股份有限公司、海正药业(杭州)有限公司审批结论:根据《中华人民

2017-12-28

突破:无痛皮肤贴针一周血糖正常,糖尿病患者告别药物和胰岛素

【无疼痛皮肤贴片对治疗2型糖尿病的血糖水平有反应】研究人员设计了一种生物化学配方的可溶解微针贴片,用于治疗2型糖尿病。补片中矿化化合物的生化公式响应血液化学自动管理葡萄糖。在对老鼠进行的一项概念研究中,研究人员发现,这些化学物质在血液中相互作用,一次可以调节血糖数天。对数百万名2型糖尿病患者来说,持续警惕他们血液中的糖或葡萄糖含量是健康的关键。吃饭前手指刺痛测量血糖,注射胰岛素虽然不舒服但是确是必

2017-12-27

首款“me-too”短效胰岛素今日获批

 今日,美国FDA批准了赛诺菲(Sanofi-Aventis)的短效胰岛素注射液Admelog(insulin lispro injection)上市,用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。值得一提的是,这是首款作为后续产品(“follow-on” product)获批的短效胰岛素,也被认为是目前已获批的短效胰岛素的“me-too”版本。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美有

2017-12-12

通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验

 11月25日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)发布公告称,瑞典瑞康生命科学有限公司(简称“瑞康公司”)收到基于欧洲药品管理局注册管理规范,由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml)注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。就在10月28日,通化东宝已披露《通化东宝关于重组人胰岛素注射液获得欧盟Ⅲ期临床试验批准的公告》,瑞康公司收到了基于欧

2017-11-28

Nat Commun:解决肿瘤细胞产生放疗耐受性的新方法

2017年11月24日/生物谷BIOON/---最近一项研究发现肿瘤产生对放疗耐受性的内在机制,以及如何通过现有药物克服这一耐受性的方法。由于目前有40%的大型肿瘤都会产生对放疗的耐受性,从而为肿瘤的治疗带来障碍,因此这一发现为这一巨大难题提供了新的解决方法。“长期以来我们已经知道放疗会导致炎症反应,而此前研究也表明STING分子是调节这一炎症反应的关键元件”,该研究的研究者之一Ralph Wei

2017-11-24

德谷胰岛素是糖尿病患者经济且更为有效的治疗选择

2017年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --根据数据分析,1型和2型糖尿病患者使用 Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)作为治疗药物是一种极为有效又非常经济的选择。今天,在第20届国际药物经济与结果研究学会(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research,ISPOR)上,发表了相关的

2017-11-07

一站式服务患者  规范基础胰岛素治疗——赛诺菲与BD携手启动糖尿病全程管理战略合作项目

2017年11月10日,上海——构建中国一站式的糖尿病患者服务,两家跨国企业携手,致力于提高医生、护士和患者三方全程血糖管理意识和水平。今天,全球领先的生物制药公司赛诺菲中国和为行业所瞩目的全球化医疗技术公司BD中国在上海签署协议,启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议,双方将在上海、北京、杭州、吉林、武汉、喀什等全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理

2017-11-10

Nat Chem Biol:人造胰岛细胞能够响应高血糖环境分泌胰岛素

2017年10月31日/生物谷BIOON/---目前治疗I型糖尿病以及一些II型糖尿病都需要长期性的、痛苦的胰岛素注射过程。然而,最近来自北卡洛琳娜大学的研究者们开发出了一类更加对患者友好的治疗方法:一类能够响应血糖变化自动分泌胰岛素的人工胰岛细胞。这些人工胰岛细胞(artificial beta cells,ABC)模拟了机体自然的血糖控制功能。通过皮下注射的方式将这些细胞注入患者体内,每隔几天

2017-10-31

鉴定出新型胰岛素敏感剂

图片来自Cell期刊,doi:10.1016/j.cell.2017.09.045。2017年10月25日/生物谷BIOON/---胰岛素是一种调节葡萄糖储存的激素。2型糖尿病的根源在于胰岛素抵抗性(insulin resistance),即细胞停止对来自这种激素的指令作出反应。恢复胰岛素敏感性是预防和治疗糖尿病的一种有效的策略,但是市场上唯一销售的恢复胰岛素敏感性的药物也会促进脂质(脂肪)产生,

2017-10-25

Diabetologia:减少低密度脂蛋白有利于预防胰岛素抵抗和2型糖尿病

2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --一项由巴塞罗那大学领导的研究证明了低密度蛋白(VLDL)能使胰岛素抵抗更糟糕。胰岛素抵抗是一种导致2型糖尿病发展的疾病。据研究者称,这些在小鼠试验中获得的结果显示,作为在血液中包裹运输诸如甘油三酯等脂类的微粒,VLDL的增加会有利于胰岛素抵抗的产生,从而增加2型糖尿病风险。这项研究发表在Diabetologia 期刊上。该研究由来自药学和食品科学

2017-10-25