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诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

2020-01-07

通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市

就在几天前,2019年国家医保谈判目录揭晓,91个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选,而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选,陷入了四面楚歌的境地。11月29日,通化东宝(600867.SH)跌停,报13.27元,总市值270亿元,全天成交额7.59亿元。通化东宝盘后数据显示,四家机构合计卖出2.59亿元,一家机构买入2536万元。峰回路

2019-12-07

研究发现:早餐前运动可降低餐后胰岛素

 近日,英国巴斯大学和英国伯明翰大学的研究团队发现,早餐前的运动可以改善人们的健康状况,包括燃烧更多的脂肪并帮助他们更好地控制血糖。该研究成果发表在期刊The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上,题为“Lipid metabolism links nutrient-exercise

2019-12-10

管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市

2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德

2019-12-09

新一代基础胰岛素!赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿科患者!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和成人患者,控制血糖水平。此前,Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初,该公司公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖

2019-11-28

Antibiotics:新药物可打破细菌抗生耐受性

2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,马丁·路德大学的研究人员开发了一种新型的抗菌活性成分。在细胞培养和昆虫的初步测试中,这些物质展现了不亚于普通抗生素的效果。新化合物靶向一种细菌内部特殊的酶分子,该酶此前并没有被作为抗生素靶标研究过,因此细菌也尚未产生耐药性。相关结果发表在最近的《Antibiotics》杂志上。 无论是葡萄球菌还是可怕的MRSA细菌:耐药菌都是全

2019-11-12

赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者

 日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细

2019-11-28

PLoS Pathog:克罗恩氏病相关细菌如何产生抗生耐受性

2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS Pathogens》杂志上的项研究,与克罗恩氏病相关的细菌依靠多种应激反应在白细胞内的巨噬细胞中生存,繁殖以及产生耐受性。 克罗恩氏病是一种慢性疾病,会引起消化道发炎和刺激。该疾病的特征是肠道微生物组的失衡。特别地,粘附侵袭性大肠杆菌(AIEC)菌株与该疾病有关。 AIEC在肠道细胞中定居,并在巨噬细胞中存活

2019-11-18

多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日公布Vumerity(diroximel fumarate,BIIB098)III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症(RMS)的口服新药,数据显示,与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比,Vumerit

2019-11-26

新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期研究获得成功!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin治疗日本

2019-11-28