FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日,FDA已推迟了诺和诺德(Novo Nordisk)超长效胰岛素(ultra-long-acting insulins)degludec和insulin degludec/门冬胰岛素(insulin degludec/insulin aspart)的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
礼来苏州再落新厂 增强胰岛素产能
苏州2012年6月13日电 -- 2012年6月13日,礼来中国在苏州工业园区投资建立的第二家工厂 -- 湖东工厂正式投入运营,将完全用于胰岛素和片剂的辅助包装。配有全新高速包装设备和存储扩建空间的湖东工厂,将满足中国快速发展的医药市场需求,更为礼来在今后胰岛素产品的产能的进一步扩展提供了基础。
礼来与勃林格殷格翰宣布基础胰岛素药物LY2605541 II期临床结果
6月11日,礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布,关于其合作研发的胰岛素类似物LY2605541的两项II期临床试验结果。 在1型糖尿病患者的研究表明,LY2605541相比甘精胰岛素能更大程度的降低血糖水平。在2型糖尿病患者的试验中,LY2605541的血糖控制能力与甘精胰岛素相当。
赛诺菲Lyxumia联合基础胰岛素显著改善血糖控制
2013年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亚组分析结果。数据表明,在基线空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中,将Lyxumia(lixisenatide)添加至基础胰岛素时,糖化血红蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低,并使这组患者的体重水平也得到了最大幅度的下降。
勃林格-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。
Midatech募资1600万美元研发口服胰岛素
2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --英国的Midatech公司最近募集了1600万美元用于口服胰岛素的二期临床研究。这次融资的主要投资方是瑞士的Ippon Capital投资公司。Midatech公司的这项研究是通过利用胶体金颗粒纳米技术来输送胰岛素。公司目前正在和一家未透露名字的美国公司合作,预计在2014年完成2项临床二期研究。
Devel Cell:首次将小鼠导管内皮细胞重编程为胰岛素β细胞 有望治疗人类糖尿病
2013年6月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Developmental Cell上的一篇研究报告中,来自Valrose生物学研究所的研究人员通过对小鼠研究揭示,其胰腺中包含的细胞可以被转化成为产生胰岛素的β细胞,而且可以在任何年龄段的小鼠中发生,研究者表示,所有的胰腺β细胞都可以进行多次再生,这样在小鼠体内进行的化学诱导的糖尿病就可以被多次治疗,这项研究或造福于人类。
曼恩凯德生物医疗:胰岛素开发取得突破
同样因为新药开发而获得市场瞩目的还有曼恩凯德生物医疗公司(NASDAQ:MNKD)。该公司主要专注于糖尿病胰岛素以及抗肿瘤药物研发,在美国的制药公司中属于中小型企业。今年以来这家公司股价累计上涨170.6%,目前市值17.5亿美元。 自2005年开始,曼恩凯德便一直专注于开发已经被其他大公司抛弃的胰岛素的研发,2010年终于在这项专利的研发中获得突破。