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百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

研究人员开发了一种新型“特洛伊木马”治疗多发性硬化

2020年3月22日讯 /生物谷BIOON /——我们经常认为我们的免疫系统和神经系统是理所当然的。我们认为我们的免疫系统将保护我们免受疾病和病原体入侵我们的身体。同样地,我们假设我们的神经系统会从环境中获取信息,将其传递给我们的大脑,然后让我们的大脑移动肌肉。但是当免疫系统认为你的神经系统是敌人并攻击你的身体时会发生什么呢?这种自身免疫反应是多发性硬化症(MS

2020-03-22

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需

2020-03-19

Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)

2020-03-14

首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05

勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。

2020-03-03

Science子刊:增加lncRNA SNHG12水平有望治疗动脉粥样硬化

2020年2月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院、布莱根妇女医院、达纳法伯癌症研究所、中国中南大学、加拿大多伦多大学、意大利乌尔比诺大学和瑞士洛桑联邦高等理工学院的研究人员通过研究基因组中的“垃圾DNA”取得了一项潜在激动人心的新发现。人类基因组中大约75%的区域不会编码蛋白,之前一度被视为垃圾DNA。但是,它们远不是垃圾

2020-02-26

Epidiolex美国申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)

2020-02-24

多发性硬化症新药!诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。

2020-02-25