默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批
2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%
2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次方案上市在即
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准
礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国
2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作
新型单抗leronlimab 6周将乳腺癌转移减少98%以上!
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司公布了leronlimab治疗转移性乳腺癌动物研究的结果:在小鼠异种移植癌症模型中,leronlimab用药6周将人类乳腺癌转移率降低了98%以上。基于这些结果,CytoDyn公司最近宣布了将临床前
Cell:调节自然杀伤细胞功能有望治疗外周神经损伤
2019年2月11日/生物谷BIOON/---在外周神经完全受损的动物模型中,受损的轴突会被降解掉,从而允许健康的轴突再生。但是,人类很少遭受完全的轴突损伤。相反,轴突往往会部分受损,从而导致神经性疼痛(neuropathic pain,也称作神经病理性疼痛),即一种与神经创伤、化疗和糖尿病相关的难以治疗的慢性疼痛。在一项新的研究中,美国波士顿儿童医院的Michael Costigan博士及其团队
12周减重2.3公斤 糖尿病新药2期结果积极
作为一家专注于为各种代谢疾病研发新药的生物医药公司,Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据,血糖控制、安全性和耐药性等各项主要目标结果积极,并确定了有效剂量的最可能范围。Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2(MetAP2)生物平台,基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。ZGN-1061是该公司一款用于
外周感染信号向中枢神经系统快速传递研究取得重要进展
神经系统、免疫系统与循环系统的相互调控在感染导致的疾病中至关重要。没有被有效控制的系统炎症可能导致脑炎、脑膜炎、惊厥等中枢神经系统疾病。新生儿时期的神经炎症也被报道与发育迟缓、癫痫、孤独症谱系障碍、精神分裂症等疾病的发病相关。前人关于神经炎症的研究主要关注炎症后期的反应,包括脑内胶质细胞的激活,白细胞对脑实质的入侵,以及上述细胞分泌的细胞因子的作用。由于血脑屏障的存在,上述机制在感染早
改革开放40周年 百时美施贵宝荣获双料殊荣
日前,“创新与改革:跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。日前,“创新与改革:跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。此次评选活动由上海市人民政府新闻办、上海
这个药超牛逼,2周获批!美国FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物
2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管