沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。
百特完成对瑞典Gambro 40亿美元收购交易
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)9月6日宣布,已完成对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。 此次收购,将有助于扩大百特透析产品线,获得全球各地更多的市场份额,同时将能够削减包括研发在内多领域成本。目前,百特已经在提供各种疾病的治疗药物,包括免疫系统疾病、血友病及其他疾病。 收购Gambro AB,对于百特来说是一个重要举措。
杰特贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。
Therance特拉万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决
2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
The Lancet:《柳叶刀》报告支持阿拉法特中毒身亡说
英国知名医学期刊《柳叶刀》网站10月12日刊登一份最新研究报告称,研究人员在巴勒斯坦已故领导人阿拉法特体内及衣物中发现大量放射性物质,由此支持阿拉法特中毒身亡的说法。 瑞士洛桑大学医院等机构研究人员报告说,他们在对阿拉法特的尸检中发现,阿拉法特的血液、尿液,以及沾在衣物及牙刷上的唾液中,均含有高水平放射性同位素钋210。
百特Rixubis获FDA批准用于B型血有病常规预防性治疗
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter International)6月27日宣布,FDA已批准Rixubis(重组凝血因子IX)用于B型血友病成人患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。Rixubis是15年来获批用于B型血友病的首个新的重组凝血因子IX(rFIX),同时也是唯一一种同时适用于B型血有病患者常规预防及出血控制的rFIX。