诺华公司茚达特罗获 SFDA 批准用于 COPD 治疗
是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难,其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...
从气相、液相到合相:沃特世超高效合相色谱系统促色谱仪器三足鼎立新格局
编者按:自1958年沃特世公司成立以来,经过50多年的发展,沃特世已成为色谱质谱领域的专业公司。1963年,沃特世推出世界上第一台商品化的液相色谱(LC),1964年推出世界第一台商业化的高效液相色谱HPLC,2004年推出世界第一台超高效液相色谱ACQUITY UPLC。
BMC Med:系统性青少年特发型关节炎发病的关联性分析
2012年10月24日 讯 /生物谷BIOON/ --系统性的青少年特发型关节炎(Systemic juvenile idiopathic arthritis,SJIA)是青少年特发型关节炎的一个亚型,但是由于其系统性的炎症常常导致患者发热、出疹以及发生浆膜炎。
英敏特最新调查:健康还是美味?
-- 尽管消费者担心食品中盐含量过多,但低钠/无钠/少钠新产品依然减少 上海2012年9月3日电 /美通社/ -- 尽管消费者越来越意识到摄入过多钠的危害,并且全球各地的政府机构也要求减少食品中盐的含量,但英敏特最新调查结果表明,过去几年推出的新低钠产品数量呈下降趋势。2010年到2011年间,全球低钠/无钠/少钠产品量下降5%,仅占2011年总新产品量的2%。
安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。
华生推出波利特(Pariet)仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。
Actavis推出波利特(Pariet)仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯(Actavis)上周五宣布,在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠(Rabeprazole Sodium),该药为强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)品牌药波利特(Pariet,雷贝拉唑钠)的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。
百特启动单抗药物anti-MIF I期临床恶性实体瘤试验
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已启动了抗MIF单抗(抗巨噬细胞迁移抑制因子)I期临床试验中的患者给药,该试验在恶性实体瘤患者中开展,代表着该公司通过先进的生物学研发来扩大其肿瘤学产品组合的努力。 该抗MIF单抗,是一种完全人源化的重组单抗,是一种新的治疗制剂,有望用于癌症的治疗。该单抗特异靶向于体内的一种特异性抗原MIF蛋白,而非传统的全身性治疗制剂。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
里斯特推出ri-vital(R)抽样检查监测器
上海2012年12月27日电 /美通社/ --里斯特(Riester)的ri-vital®监测器专为快速、准确地测量运动中生命体征而设计,可在几秒内同时监测血压、脉搏、血氧水平和温度。此项德国制造的监测技术经临床验证既适用于成人,也适用于1千克重的新生儿。 里斯特已经对ri-vital®抽样检查监测器进行升级,加入了可选组件。