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迈兰安非他缓释片sNDA获FDA批准

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。

2013-08-23

(5)沙龙:生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战

聚系列活动之 生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战 时间:2012年7月20日 下午2:00-5:00地点:上海 张江高科技园区蔡伦路781号315会议室组织单位:生物谷、艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心参会形式:免费茶会,定向邀请。

2012-10-09

Soc:雷晓光等揭示倍半萜二体类天然产物的首次仿生全合成

2012年7月19日,我所雷晓光实验室在 J. Am. Chem. Soc. 杂志上在线发表了题为 “Biomimetic Syntheses of (-)-Gochnatiolides A-C and (-)-Ainsliadimer B”的文章。

2012-11-18

Sci Transl Med:肠道微生物或可加重三氰胺引发的肾脏疾病

2013年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自北卡罗来纳大学等处的研究者通过研究揭示,肠道中本身存在的微生物可以影响由三聚氰胺引发的个体肾脏疾病的严重性。相关研究成果刊登于国际著名杂志Science Translational Medicine上。

2013-02-15

PLoS ONE:生饮食及高压氧疗法结合或可有效抵御恶性转移癌的扩散

2013年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自南佛罗里达大学的研究者通过研究揭示,无毒饮食和高压氧结合疗法或许可以有效增加恶性转移癌模型小鼠的生存时间,相关研究成果刊登于国际杂志PLoS One上。 研究者Dominic D'Agostino博士表示,两种无毒的癌症佐剂疗法,即生酮饮食以及高压氧疗法的结合或许对于模型小鼠生存时间的延长具有明显的效应。

2013-06-06

Nature:JAK-STAT二体活化支持MPN细胞抵抗JAK2抑制剂治疗

7月22日,Nature杂志在线报道,JAK-STAT二聚体的活化是骨髓增生性肿瘤细胞在JAK2抑制剂治疗情况下持续存在的原因。 在大多数骨髓增生性肿瘤(MPN)患者体内,研究者证实存在JAK2基因和血小板生成素受体基因(MPL)的体细胞激活突变,促使JAK2激酶抑制剂的临床研发。 JAK2抑制剂治疗可改善MPN相关的脾肿大和全身症状,但并不显著减少或消除在大多数患者体内的MPN克隆。

2012-11-18

(6)沙龙:医药产品-eMarketing的策略与新动态

相比于快消品、汽车、房地产品牌对互联网营销探索和参与热情,医药行业要安静得多。当下,随着移动设备、互联网自身的发展,互联网营销也在快速的进化,App应用等,已经让医学产品E-Marketing尝到了甜头。如何将医学产品更加充分有效的利用互联网营销获取更多客户,是本次茶会活动的主题。

2012-10-09

梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列(Actos)仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...

2012-08-21

因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡镇痛注射剂

2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮(hydromorphone)镇痛注射剂,召回原因为药液体积大于预装规格,可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药,如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果,包括呼吸减缓、低血压及心率下降,FDA表示。

2012-08-17

JNCI:雌激素联合黄体会增高乳腺癌发病率

在妇女健康倡议(WHI)随机研究中,研究者发现雌激素联合黄体酮会增加女性乳腺癌发病率和死亡率。与之相反,绝大多数和雌激素联合黄体酮有关的观察性研究都指出这些乳腺癌患者的预后尚可。

2013-06-19