美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗
以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。
2022-03-05
Clinical Cancer Research :更准更快更经济,麻省总医院开发新型液体活检技术,检测HPV相关头颈癌
头颈癌在美国和全世界范围内是一种常见癌症,尤其是在50岁及以上的成年人中。近年来,在人乳头瘤病毒(HPV)的推动下,影响口后喉部的一种头颈癌——口咽癌——的发病率急剧上升,HPV目前约占全美所有口咽癌病例的75%。通过传统方法诊断HPV相关的头颈部癌症患者有其局限性。检查,如手术活检,是侵入性的,而其他检查,如细针抽吸,可能需要重复活
2022-03-03
预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
2022-02-25
HMI-102治疗PKU成人患者pheNIX研究遭美国FDA临床暂停!
HMI-102是一次性基因疗法,旨在将功能性PAH基因拷贝递送至肝细胞,恢复苯丙氨酸(Phe)的正常代谢途径。
2022-02-22
新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!
在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
2022-02-25
C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。
2022-02-25
特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL),已在多国上市!
terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。
2022-02-24