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武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔克恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!

darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。

2021-02-20

欣药业:他达拉非片获批上市

  2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早

2021-02-09

faricimab治疗新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)3期临床成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2021-01-28

微芯生物:西奥尼胶囊获批临床试验

  2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶

2021-02-10

Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

Tecentriq/Avastin组合可提高肝细胞癌的总体生存

  日前,根据罗氏(Roche)公布的Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)组合疗法的试验数据,最新的试验结果显示Tecentriq/Avastin组成的免疫组合疗法,可改善患有肝细胞癌(HCC)患者的总体生存(OS)。此次更新的OS数据来自一项全球性3期、多中心、开放性的III期IMbr

2021-01-15

/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV2高危人群被动免疫:有症状感染预防率100%!

与安慰剂相比,REGEN-COV没有发生有症状感染,仅发生了少数无症状感染、且病毒排出水平和持续时间均显著降低。

2021-01-28

Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!

在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!

2021-01-13

超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!

Xofluza适应症包括:(1)治疗流感;(2)流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-12

拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06