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华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

华领医药糖尿病首创新药多扎格艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

阿斯利康Farxiga(达格净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!

在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。

2021-04-13

Chest:黄体疗法有望改善男性COVID-19结局

随着新冠病毒在全球范围内迅速蔓延,多项研究证实,男性比女性更容易受到COVID-19的影响,男性更有可能送入重症监护室。

2021-03-19

中美科学家或有望利用中药雷公藤提取物雷公藤内酯开发出新型非激素类男性避孕药!

2021年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在目前所有可用的避孕方法中,口服避孕药依然是最受人们欢迎的,然而,避孕药仅对女性有效,经过了近半个世纪的研究努力,目前科学家们并未成功开发出一款针对男性的非激素类避孕药;科学家们在这一领域未能取得重大进展的部分原因在于他们并未完全理解男性精子的发生以及精子的生物学特性;比如,很多人认为男性避孕药应将精子的数量

2021-03-03

阿斯利康Forxiga(安达唐,达格净)中国获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。

2021-02-06

罗氏Esbriet(吡非尼)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来Jardiance(恩格净)新适应症获美国FDA受理!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2021-01-13

阿斯利康Farxiga(达格净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

AXS-05(右美沙芬/安非他调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31