正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐
癌症新药拉罗托替尼获批上市，反应率前所未有，达到93%
【小儿癌症药物有效率93%】UT西南大学西蒙斯癌症中心的研究人员宣布，一种针对多种癌症融合基因的同类药物在93%的儿童患者中有效。大多数癌症药物都是针对特定的器官或部位的。拉罗托替尼是第一个获得FDA突破性治疗指定的癌症药物，无论是哪种癌症类型，肿瘤细胞中都有两种基因的特定融合，可以使用这一药物。这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》上。“在一些癌症中，TRK基因的一部分已经连接到另一个基因上，这就是所谓
绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步
辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究（n=719），
罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批
肿瘤药咨询委员会一致赞成，批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。这个专家评审结果，将是生物类似药领域的里程碑。在周四举行的评审会议上，美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票，全票支持批准罗氏最畅销的癌症药物安维汀（贝伐单抗）和赫赛汀（曲妥单抗）两种生物仿制药。2016年全年的销售额来看，安维汀最多，为67.83亿瑞士法郎，约合70.11亿美元，赫赛汀紧随其后，67.82亿
罗氏 Perjeta 联合赫赛汀及化疗用于乳腺癌辅助治疗结果显著
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在美国芝加哥举行的第 53 届美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2017）上公布了乳腺癌靶向治疗药物 Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）用于 HER2 阳性早期乳腺癌（eBC）辅助治疗（术后治疗）的一项 III 期临床研究 APHINITY 的积极数据。这些数据证实了 Perjeta 联合赫赛汀及化疗方案相对于标准护理方案（赫赛汀 + 化疗）的显着疗
“头对头”再次战胜克唑替尼，罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择
美国FDA批准罗氏安维汀（Avastin）联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌
此次批准，也是Avastin在横跨6种不同类型癌症斩获的FDA第9张批文。数据显示，与化疗相比，Avastin联合化疗显著延长了复发性铂敏感卵巢癌患者的总生存期。
罗氏悲剧了！安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀（Avastin）生物类似药ABP 215上市申请
安维汀（Avastin）是罗氏的重磅抗癌药，ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。
