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Catalyst突破性新药Firdapse审批遭挫折

两个月前,美国FDA作出决定,否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今,FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充分的研究数据。

2016-04-28

利伐沙班片能够在降低房颤患者缺血性卒中的同时降低颅内出血

日前 - 拜耳及合作伙伴强生制药公布来自真实世界研究REVISIT-US的结果,在非瓣膜性房颤患者中,与使用华法林相比,使用利伐沙班片能够在降低缺血性卒中比例的同时降低颅内出血比例 。 这些结果补充并再次证实了来自R

2016-04-28

评点风“云”,再接厉---百迈客云专家研讨会成功举办

2016年4月20日,北京正是轻暖薄寒的暮春时节,北京百迈客云科技有限公司隆重举办了“生物云生态系统在促进科学研究中的作用”专家研讨会。

2016-04-22

BJUI:人类阴茎的平均长度已出炉,男性不必自卑

2015年3月4日讯/生物谷BIOON/-阴茎“平均”的长度是多少?这个历史问题现在终于有了一个科学的答案:男性勃起时的长度为13.12厘米(5.16英寸),正常时约11.66厘米,这个数据是来自世界各地超过15000名男性的分析结果

2016-04-19

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线添一员

近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg)获得FDA积极意见,有望批准

2016-04-08

抗生素研究添新成员 Iterum Therapeutics完成总额4000万融资

最近,一家名为Iterum Therapeutics的爱尔兰公司宣布完成了一项总额达4000万美元的A轮融资,用于开发新型抗生素药物。公司目前已经从一个未具名的生物医药公司处获得了一种抗生素药物的授权。Iterum公司即将与Spero、Cidara等业内佼佼者一道,进入抗生素研究这一重要领域。

2016-03-30

诺华深陷贿赂门,美国政府呛声

美国政府呛声诺华公司,认为其涉嫌商业贿赂,指出旗下将近80000个学术推广活动存在虚假嫌疑。美国政府认为,诺华涉嫌将现金贿赂伪装成高价餐费、周末休闲活动开支和奢侈娱乐活动开支,以换取产品处方优势。

2016-03-30

勃林格殷格翰生物制药携手鼎医药达成战略合作

德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。

2016-03-25

《自然》关注火到爆的CRISPR基因编辑技术

 今天的《自然》有三篇文章对这一技术进行了讨论,说明这一技术受到重视的程度之高,2015年没有获得诺贝尔奖,2016年仍然是大热门。这个技术现在已经不是单纯技术问题,已经影响到政策制定和伦理学领域,也给整

2016-03-10

梯瓦仿制显威,美国首款万艾可仿制药面世!

9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。

2016-03-11