芬戈莫德:被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。
2012-05-09
全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德片上市
1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。
2012-02-10
Ann of Neurol:依维莫司可明显降低结节性硬化症患者的癫痫发作
2013年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Annals of Neurology上的一篇研究报告中,来自得克萨斯州儿童医院的研究者通过研究表明,一种用于移植器官移植排斥反应的药物,可以明显降低结节性硬化症(tuberous sclerosis complex,TSC)病人的癫痫发作,TSC是一种遗传性疾病,其主要表现为在机体多种器官上产生良性瘤...
2013-07-17
诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期。
2013-08-08