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荣昌生物迪西妥单抗获批,胃癌之外还有重大突破值得期待

2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空

2021-06-10

荣昌生物ADC新药迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋

 2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医

2021-06-07

ASCO 2021:中国智造闪耀国际舞台,替雷利单抗多项研究成果亮相

2021年6月4日,全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式拉开序幕,百济神州在今年ASCO年会上公布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。

2021-06-04

萨特利单抗或可使得视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)可防可控

尽管发病率只有1-5/10万,但视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种严重的高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者大多是年轻女性,起初只是不经意间出现视觉障碍、无力、麻木等异常,往往容易被人忽视。

2021-05-26

百济神州抗PD-1疗法替雷利单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24

博安生物贝伐单抗注射液(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

诺华向罗氏伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托单抗)!

Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。

2021-04-15

中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依奇单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

百济神州公布替雷利单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据

4月13日,百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请(sBLA)已于2021年3月在中国获受理,目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验(NC

2021-04-14