多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新,可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性
2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克(Merck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,更新Rebif(干扰素β-1a)的产品标签,消除妊娠禁忌症,并且在有临床需要时,允许复发型多发性硬化症(RMS)女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外,CHMP还发布积极意见,更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy
多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症(MS)的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H)研究,在复发型多发性硬化症(RM
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展,越早治疗效果越好!
2019年09月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究(OLE)的长期数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,持续使
多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症(MS)口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损
多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub
肌萎缩侧索硬化症(ALS)新药!新型口服热休克应激反应诱导剂arimoclomol完成III期临床入组!
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的由蛋白质错误折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。近日,该公司宣布,评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的III期临床研究ORARIALS-01已完成患者入组。在美国和欧盟,arimoclomol已被授予治疗ALS的孤儿药资格。ALS是一种罕见的、快速进展的、并
多发性硬化症新药3期临床结果积极 今年有望获得批准
近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司宣布,一项治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的3期临床试验获得积极顶线结果。与富马酸二甲酯Tecfidera(dimethyl fumarate)相比,具有独特化学结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当,而且具备更好的胃肠道(gastrointestinal, GI)安全性和耐受性。多发性硬化症(MS)是
口服多发性硬化症新药!百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中
多发性硬化症新药!强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM