阿尔茨海默病中国创新药公布3期结果 已申请上市
近日，上海绿谷制药有限公司（简称“绿谷制药”）在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上公布了阿尔茨海默氏症（AD）新药甘露寡糖二酸（GV-971）III期临床试验的积极数据。该试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，在中国34个临床试验点开展，共入组了818例轻度至中度AD患者，这些患者年龄在50-85岁，并达到了轻中度AD的临床标准，简易智力状态检查量表（MMSE
EMPRISE真实世界研究初步结果显示，与DDP-4抑制剂相比， 无论 2型糖尿病患者是否合并心血管疾病，恩格列净都能降低患者的心衰住院风险
· 与常用的二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂相比，恩格列净使得患者的心衰住院相对风险降低了44%。· 无论患者是否合并心血管疾病，恩格列净降低心衰住院风险的效果保持一致。1 · 具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME®研究结果在真实世界中得到了证实。EMPA-REG OUTCOME®试验结果显示，对于确诊合
防止肿瘤转移 前列腺癌新药3期结果积极
今日（10月25日），Orion与拜耳（Bayer）宣布其联合开发的在研药物darolutamide，在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的3期试验ARAMIS中，达到显着延长无转移生存期（MFS）这一主要终点。此前，darolutamide曾获得FDA颁发的快速通道资格，用于治疗nmCRPC。拜耳计划与监管机构讨论ARAMIS的试验结果，以期提交新药申请。前列
过半患者疼痛减轻50%以上 创新止痛药3期结果喜人
日前，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly）在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARHP）2018年会上，宣布了在研止痛药tanezumab，在治疗骨性关节炎（OA）的3期试验的完整数据。本次新公布的数据显示，在接受治疗第16周，超过一半患者的疼痛程度获得了50%及以上的减轻，且tanezumab安全性良好。OA是最常见的关节炎类型，由于骨骼两端
施维雅/大鹏制药公布复方药LONSURF治疗胃癌积极结果
10月21日，施维雅（Servier）及大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）公司联合宣布，在胃癌患者中开展的关键性临床III期研究TAGS取得积极结果。TAGS试验评估了LONSURF？（trifluridine/tipiracil，TAS-102）相较于安慰剂和最佳支持治疗用于此前疗法失败或不耐受的经治转移性胃癌患者的疗效及安全性。这项研究达到了延长整体生存期（OS）
60%患者3年内无疾病进展 PARP抑制剂3期结果优异
今日（10月23日），阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）在欧洲癌症医学学会（ESMO）年会上公布，其PARP抑制剂利普卓（Lynparza）作为一线维持疗法，在治疗经历一次化疗（完全或部分缓解）的携带BRCA突变卵巢癌患者的3期试验SOLO-1中，显着降低患者的疾病进展和死亡风险，60%接受了Lynparza的患者在3年内没有疾病进展。普通女性发生卵巢癌的
诺华放射性抗癌药Lutathera3期结果积极 大幅提高PFS
诺华（Novartis）日前于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate*），在治疗中肠神经内分泌肿瘤（NETs）患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果。本次公布的数据显示，与单独使用octreotide LAR相比，Lutathera疗法大幅度改善了中肠NET患者的无进展生存期（PFS）。这一
创新PARP抑制剂Rubraca2期结果积极 显著缓解前列腺癌
Clovis Oncology公司在2018年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了该公司研发的Rubraca（rucaparib），在治疗携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者的2期临床试验中，获得的积极结果。试验结果表明，接受Rubraca治疗的患者的确认客观缓解率（ORR）达到44%。基于这项试验的初步结果，美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的突破性疗
香雪生命科学与Athenex公布TCR-T细胞疗法（TAEST）初步临床结果
10月15日，香雪生命科学公司和Athenex宣布接受TCR-T细胞疗法（TAEST）患者的初步临床结果显示出令人振奋的阳性信号。2018年7月，香雪生命科学XLifeSc和美国生物医药公司Athenex达成协议，合资成立名为Axis Therapeutics Limited的新合资企业，共同开发TCR-T癌症免疫疗法，香雪获得500万美元的股票作为预付款、高达1.1亿美元的里程碑款项以及Axis
BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验：默克公布积极结果
日前，默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示，每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显着减轻。Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）口服抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶，对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功