诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极
5月22日，诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF（QVM149）治疗哮喘患者的2期临床研究数据，两项研究结果均显示出，QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松（标准疗法）和安慰剂，显着改善哮喘患者的肺功能。QVM149是由双重支气管扩张剂（长效β受体激动剂茚达特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵）以及中高剂量的糖皮质激素莫米松组成的固定剂量复方制剂，经由吸入装置Bree
中外科学家合作发表“一项安全有效的抗CD19 CAR-T细胞疗法”结果
4月22日，国际顶级医学期刊Nature Medicine (IF：32.621）发表了北京大学肿瘤医院朱军教授团队与美国南加州大学陈思毅教授团队合作的一项研究（NCT02842138）“一种安全有效的抗CD19 CAR-T细胞治疗方法”结果。嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞在复发难治B细胞肿瘤中取得了优异疗效，在此领域全球范围内有多个正在进行的研究，并且已有分别来自诺华公司和凯特公司
安太医创始人梁志：两性健康早已不再是以“结果”为唯一目的
4月26日安太医重磅发布了一款性技巧版延时喷剂新品，成立五年多的安太医，这已经是对产品进行的第三次革命性的升级，而且2018年实现营收3个亿，同比增长30%。如今，作为安太医的掌门人，梁志仍奋战在第一线，率领团队在两性健康领域开天辟地。 图：安太医创始人梁志营销策划+管理出身，如何应对两性健康行业的挑战安太医成立之前，梁志从事品牌营销工作13年，曾为众多知名IT和金融保险企业进行品牌策略
基因泰克公司口服SMA疗法获得积极临床结果
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布了该公司开发的口服脊髓性肌肉萎缩症（SMA）疗法risdiplam在两项临床试验中的最新结果。试验结果表明，risdiplam不但可以改善1型SMA患者的症状，还可以用于治疗2型和3型SMA患者。继昨日诺华发布治疗SMA的基因疗法Zolgensma的最新临床数据后，这些临床结果表明，未来SMA患者可能拥有多种创新治疗
异体间充质干细胞治疗脑损伤二期临床结果公布，数据喜人！
日本再生医疗公司SanBio上周在美国神经外科医学学会上，发表利用异体成人骨髓间质干细胞治疗创伤性脑损伤的二期临床试验数据，成功达到主要疗效指标，而这也是世界上第一个证明在创伤性脑损伤后，干细胞的治疗可以再生脑细胞的可能性。目前该产品已获得日本厚生劳动省（MHLW）的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。Sakigake 命名系统于2014年6
Nature：靶向胰腺癌致命弱点取得令人鼓舞的结果
2019年4月21日讯/生物谷BIOON/---胰腺导管腺癌（pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC）的预后很差，这很大程度上是由于诊断效率低和耐药性强。胰腺星状细胞（ancreatic stellate cell, PSC）的活化和随后的致密基质产生是导致这种侵袭性生物学的显著特征。 胰腺星状细胞与胰腺癌细胞（pancreatic cancer cell,
Axsome创新戒烟药2期临床结果积极
今日，专注于开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法的临床阶段生物医药公司Axsome Therapeutics宣布，其在研戒烟药物AXS-05，与安非他酮（bupropion）相比，在戒烟的疗程中达到了主要终点。AXS-05显着减少了每日吸烟数目。烟草依赖是一种慢性高复发性疾病。世界卫生组织已将烟草依赖作为一种疾病列入国际疾病分类，确认烟草依赖是目前人类健康的最大威胁之一。美国约有4000多
辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果
辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎（OA）III期临床研究（A4091058）的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab（2.5mg和5mg）与非甾体抗炎药（NSAID）治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期（80周）安全性。结果显示，仅高剂量tanezumab表现出显着疗效，但同时关节安全事件发生率明显升高。A409
诺华基因疗法3期结果积极 有望5月获批上市
日前，诺华旗下的AveXis公司宣布，治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma，在名为STR1VE的3期临床试验中，获得积极中期结果。Zolgensma能够延长婴儿的无事件生存期（event-free survival），提高运动能力评分，并且让他们达到在未接受治疗情况下无法达到的发育里程碑。这款疗法如果获批，将成为FDA批准的第二款体内给药的基因疗法。SMA是一种
FDA扩展合作 首次使用真实世界数据预测临床试验结果
真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么？美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）和Aetion公司将合作解答这一问题。今日，美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作，将使用RWE预测7项仍在进行的4期临床试验结果。这是第一次研究人员将使用RWE预测尚未结束的临床试验结果。RWE是在临床试验严