创新抗生素获FDA优先审评资格 治疗社区获得性肺炎
今日，Melinta Therapeutics公司宣布，FDA接受了该公司为Baxdela（delafloxacin）递交的补充新药申请（sNDA），并且授予其优先审评资格。这一sNDA申请扩展Baxdela的适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。FDA预计在今年10月24日前做出答复。CABP是指在医疗机构之外受到感染而患上的肺炎。最常见的病原体为肺炎链球菌、流感
默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症，治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品（QIDP）资格以及优先审查。目前，Zerba
默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点
今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，
iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）新药申请（NDA）的一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议，讨论解
默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查，治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）的补充新药申请（sNDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者，治疗由某些易感
服用抗生素治疗细菌性感染 什么时候能见效？
当你发生了感染感觉很糟糕，去看医生后医生会给你开具抗生素的处方，当你开始服用抗生素后就想知道什么时候感觉能好一些，而这或许很难预测，因为每一种感染都是不同的，因为细菌的组合、感染类型、机体的免疫反应以及服用抗生素的时间点都会有所不同，这就会影响患者恢复的时间。图片来源：iran-daily.com选择最合适的抗生素抗生素只能用来治疗由细菌引起的感染（并非病毒或真菌），如今医生能够正确评估机体所患的
CRD：睾酮置换疗法有望治疗慢性阻塞性肺炎
2018年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据德克萨斯大学医学院的研究人员的最新发现，睾酮替代疗法可能会缓解慢性阻塞性肺病的疾病恶化情况。该发现未来有望开发针对慢性呼吸系统疾病的治疗方法。世界卫生组织预测，到2030年，慢性阻塞性肺病将成为国际上第三大疾病和死亡原因。患有COPD的男性由于长时间服用类固醇类药物，会增加其睾酮水平低的风险，这进一步导致他们的病情恶化。“先前的研究表明，睾酮
科学家首次开发出彻底治疗便秘的细菌性疗法
2018年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中，来自梅奥诊所的研究人员通过对小鼠进行研究发现，遗传工程化的细菌或有望作为治疗便秘的新疗法，这一研究意义非常重大，因为目前市场上几乎没有经过批准用于治疗便秘的疗法。图片来源：steemit.com由于机体微生物组对于每个人而言都是独一无二的，而且一般的益生菌并不适
Polymers：科学家有望利用茶树油等天然植物提取物抵御细菌性感染
2018年6月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Polymers上的研究报告中，来自詹姆士库克大学（James Cook University）的科学家们通过研究开发了一种新技术，其能将诸如茶树油等天然植物提取物用作医疗器械的涂层，而这一过程则能够有效抑制每年数百万感染事件的发生。图片来源：doctorshealthpress.com仅在美国每年都又大约1700万新发生
新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎
近日，Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ？（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA），用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者：克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。此项批准通过的是优先审评途径。HABP/VABP是住院患者中发生的严重细菌感