K药三线治疗小细胞肺癌获优先审查 肝细胞癌3期临床失败
肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布，美国FDA已受理Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请加速批准Keytruda作为单药疗法用于既往已接受两种或多种疗法治疗后病情进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月17日。与此同时，默沙东还对Keyt
CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001 I/II期临床完成首例患者给药
2019年02月27日/生物谷BIOON/--基因编辑公司CRISPR Therapeutics与合作伙伴Vertex制药公司近日宣布，评估CTX001治疗输血依赖性β地中海贫血（TDT）的I/II期研究中，首例患者已接受了CTX001治疗。CTX001是一种实验性的、自体的、CRISPR/Cas9基因编辑的造血干细胞疗法。此次患者治疗，也标志着临床试验中CRISPR/Cas9疗法的首次公司赞助使
靶向CD-19的“连环杀手”CAR-T细胞更新一期临床数据，Autolus会是黑马吗？
Autolus Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，开发用于治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。2019年2月19日，大奥蒙德街医院（GOSH）的骨髓移植和伦敦大学学院（UCL）大奥蒙德街儿童健康研究所Persis Amrolia教授展示了Autolus Therapeutics正在进行的第1期CARPALL试验的最新数据。（图片来源：quoteddata）AUTO1以CD19为靶点
Alkermes精神分裂症创新疗法达到3期临床主要终点
Alkermes公司宣布，该公司治疗精神分裂症的在研药物ALKS 3831（olanzapine/samidorphan），在名为ENLIGHTEN-2的3期临床试验中达到共同主要终点。该公司计划于2019年中向美国FDA递交新药申请（NDA）。精神分裂症一种严重的慢性失能性大脑疾病。疾病的主要症状包括幻觉、妄想、抑郁、情绪迟钝、社交退出和思维紊乱。在美国大约有240万名精神分裂症患者。ALKS
Translational Psychiatry：体外细胞培养有助于治疗精神分裂症
2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发表在《转化精神病学》上的一项研究表明，通过体外培养精神分裂症等精神疾病患者的细胞，能够用于研究大脑神经连接异常的发生机制，有助于开发新的治疗方法。“这一研究结果非常重要，因为如果培养细胞的健康状况反映了人类大脑中相同细胞的健康状况，我们或许能够为研究精神障碍创造更好的模型，”该研究的资深作者Bruce M.说。Bruce 是McLean医院
罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于与化疗（卡铂和依托泊苷）相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计，在201
NEJM：针对CAR-T细胞疗法KYMRIAH的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者反应良好
2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液，提取T细胞，随后对提取出的T细胞进行基因修饰，使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞，并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后，它们快速地增殖，产生
干细胞研究最新进展（第5期）
2018年11月29日/生物谷BIOON/---近期，干细胞研究取得重大的进展。基于此，小编梳理了一下生物谷最新报道的干细胞方面的新闻，供大家阅读。1.Nature：中科院潘巍峻课题组揭示一类巨噬细胞引导造血干细胞归巢机制doi:10.1038/s41586-018-0709-7在造血干细胞由位于发育中的脊椎动物背主动脉（dorsal aorta）内部的内皮细胞产生后，归巢允许这些新生的造血干细胞
胚胎干细胞研究最新进展（第2期）
2018年11月29日/生物谷BIOON/---胚胎干细胞，是一种具有持久更新能力的细胞，它能够或发育成几乎所有人类的各种组织或器官，故其在医学上具有非常重要的研究价值与应用前景。 人胚胎干细胞是在人胚胎发育早期——囊胚（受精后约5—7天）中未分化的细胞。囊胚含有约140个细胞，外表是一层扁平细胞，称滋养层，可发育成胚胎的支持组织如胎盘等。中心的腔称囊胚腔，腔内一侧的细胞群，称内细胞群，这些未分化
树突状细胞免疫疗法用于脑瘤3期临床：患者生存期超10年
Northwest Biotherapeutics（NWBio）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于树突状细胞的DCVax？个体化免疫疗法，用于实体瘤的治疗。近日，该公司在美国新奥尔良举行的2018年美国神经肿瘤学会（SNO）第23届年会上公布了先导疗法DCVax-L治疗新诊多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究的更新设盲中期数据*。该研究是一项随机、双盲、