雅培一次性使用网状磁电定位标测导管在中国获批上市 创造房颤治疗精准标测新维度
8月21日，全球领先的医疗健康公司雅培宣布，其电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用网状磁电定位标测导管（以下简称：Advisor HD Grid标测导管）在中国获批，将基质标测和激动标测的精准性提升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管的获批标志着中国在治疗房颤等心律失常疾病领域，术者和患者又多了一个更加精准的选择。雅培一次性使用网状磁电
凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂
7月27日消息，中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute，简称RIKEN)签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是
FDA批准首款使用NGS技术的液体活检
Guardant Health公司8日宣布，美国FDA批准该公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于对所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时，FDA批准Guardant 360 CDx作为伴随检测，在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，确定携带表皮生长因子受体（EGFR）基因特定类型突变的患者。这是首个FDA批准将NGS和液体活检技术结合在一
Nat Med：女性孕期使用大麻或会增加后代患自闭症的风险
2020年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自渥太华医院等机构的科学家们通过研究发现，孕期使用大麻的女性所生后代或患自闭症风险较高，孕期暴露于大麻的孕妇所生后代自闭症的发生率为每1000人年数4，而未暴露女性所生后代的发生率则为2.42。图片来源：The Ottawa Hospi
基于NGS的新冠检测获紧急使用授权
日前，Illumina公司宣布，美国FDA授予了该公司开发的COVIDSeq检测紧急使用授权（EUA）。这是一种高通量、基于下一代测序技术（NGS）的新冠病毒体外诊断（IVD）工作流程。新闻稿指出，这是首款获得FDA紧急使用授权的基于NGS的新冠病毒诊断检测。COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽拭子或口咽拭子，使用NovaSeq
FDA撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
6月15日，FDA宣布撤销氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权（EUA）。在FDA发布的撤销EUA信件中，FDA表示：如同美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）早先申请为氯喹/羟氯喹颁发EUA一样，BARDA如今申请撤销该EUA是美国机构间合作努力的一部分，目的是快速应对这一不断变化的突发公共卫生事件。今天的撤销请求是基于新的信息，
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
ACS Nano 科学家支持使用紫外线来减少室内SARS-CoV-2的传播
2020年7月6日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2爆发是构成一个非凡的挑战，需要迅速在全球范围内大规模部署可负担的和容易实践的措施来大大减少室内空间的传播概率，并最终回到传统的活动，如在办公室工作，上学，甚至参加娱乐活动。研究表明，病毒的传播主要有两条途径。首先，病毒可以通过被感染者呼出的飞沫和健康人吸入的飞沫在空气中传播。其次，它可以通过
康希诺生物：重组新冠疫苗获军队特需药品批件，限军队内使用
6月29日早间，康希诺生物股份公司（康希诺生物-B，06185.HK）公告披露，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获得军队特需药品批件。公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称“军委后保部”）颁发的军队特需药品批