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Biogen多发硬化症重磅药专利将到期 或损失数十亿美元

 Biogen(渤健)旗下的重磅多发性硬化症药物Tecfidera(富马酸二甲酯)一直有着不俗的销售表现。Biogen公司凭借Tecfidera、两款干扰素产品Avonex和Plegridy以及单克隆抗体Tysabri成为多发性硬化症的霸主。然而近日有媒体指出,Tecfidera或将在2020年面临着灾难性的损失,金额达数十亿美元。目前,美国专利和商标局正在受理来自仿制药企业迈兰(Myl

2019-02-11

Nat Neurosci:研究发现肌萎缩侧索硬化症的发病机制

2019年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --由哈佛大学干细胞科学家领导的研究发现了肌萎缩侧索硬化症(ALS)的潜在新生物标志物和药物靶点。该研究发表于Nature Neuroscience。该研究使用人类运动神经元的干细胞模型揭示STMN2基因作为潜在的治疗靶点,证明了这种人类干细胞模型方法在药物发现中的价值。大约10年前,科学家在ALS患者的死后神经元中发现了一种名为TDP-43的蛋白质

2019-01-16

口服多发性硬化症新药!百健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

2018-12-19

FDA快速通道认定:礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状

 美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JAK1/2抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。目前,双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医

2018-12-14

低剂量的阿司匹林或能有效抵御多发性硬化症

2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自曼哈顿勒诺克斯山医院的科学家们通过对小鼠进行研究发现,低剂量的阿司匹林或能帮助有效抵御多发性硬化症的发生。尽管当前的研究是在小鼠机体中进行的,但研究人员认为本文研究结果后期有望转化到人类临床试验中去。图片来源:CC0 Public Domain多发性硬化症(MS,Mul

2018-12-04

诺华Gilenya获欧盟批准,用于多发性硬化症儿童和青少年群体

2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Gilenya(fingolimod,芬戈莫德),用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症(RRMS)儿童和青少年患者的治疗。此次批准,使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择,因为他们经历的复发是成

2018-11-30

艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗

美国时间2018年11月28日消息,杭州艾森医药研究有限公司宣布,美国首例系统性红斑狼疮(SLE)患者正式入组AC0058在美国西南大学(Southwestern University)临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功,AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药,患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾

2018-12-01

诱发多发性硬化症的原因是什么?你知道的以及不知道的都在这里!

2018年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,即机体错误地对大脑和脊髓进行攻击,其通常会通过损伤髓磷脂来发挥作用,而髓磷脂是神经周围的保护层,当髓磷脂被损伤时,大脑和脊髓中的信息就不能够清楚地传递到机体的其它部位了,多发性硬化症给患者带来的症状包括极度疲劳、注意力和记忆力丧失、麻木、对冷热敏感、行走及平衡困难、痉挛、头晕和情绪低落等。如今美国有40万名多发

2018-11-22

科学家揭示系统性红斑狼疮发病原因

   系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫疾病,我国有近百万患者,因其发病机制不明、诊治疑难、缺乏有效的治疗方法等难以根治,因此探究SLE发病机制一直是免疫学和风湿病学关注的重点与难点。近期,国际期刊《科学》(Science)杂志首次报道了人类免疫球蛋白存在增加系统性红斑狼疮易感性的分子变异,并发现这种变异参与调控免疫性B细胞。简言之,即证实了人体内一种异常的免疫分

2018-11-08

盐分或是诱发多发性硬化症的因素之一

2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上题为“Activated β-catenin in Foxp3+ regulatory T cells links inflammatory environments to autoimmunity”的研究报告中,来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现,高盐环境或许是诱发多发性硬化症(MS,

2018-11-04