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DaxibotulinumtoxinA 3期临床获得成功,复星医药引入中国开发!

DaxibotulinumtoxinA是一种长效持久的肉毒杆菌毒素。

2020-10-15

广谱新一代TKI 再国内提交Repotrectinib临床申请

CDE官方网站显示,9月21日,再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请,已获得了CDE的受理承办,这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现,ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中,ROS1重排驱动致癌的比例约3%,而在中国的

2020-09-23

移植原干细胞可恢复绝育的雄性动物产生精子的能力

2020年9月27日讯/生物谷BIOON/---选择性育种和人工授精是产生具有理想性状的农业动物的基础方法。不过,在一项新的概念验证研究中,来自美国华盛顿州立大学、犹他州立大学、马里兰大学和英国爱丁堡大学的研究人员开发出一种称为代育父系(surrogate sire)的技术,具体而言就是先对雄性动物进行绝育,然后进行干细胞移植,从而产生遗传上符合要求的供者的

2020-09-27

尼拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

八月这9款新药纳入优先审评 来自再医药、默沙东……

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未

2020-09-04

中国医药城:打造世界一流生物医药及健康产业高地

生物医药与健康产业是全球新一轮科技革命和产业革命的重点领域,同时也是我国战略性新兴产业的主攻方向。在实现“健康中国”战略的道路上,生物医药与健康产业已逐渐成为创新药和经济发展的源头和动力。在疫情爆发后,生物医药与健康产业的创新发展更加突显其重要性。

2020-09-19

第十一届中国(泰州)国际医药博览会开幕

9月19日上午,第十一届中国(泰州)国际医药博览会在江苏省泰州市中国医药城会展中心开幕,主题为“疫情之下医药健康产业发展趋势”,会期从9月19日至21日。

2020-09-19

艾力斯医药引进两款MET抑制剂 重点开发肺癌联合疗法

 近日,致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药(Allist)。根据公开信息,两款候选药分别为OMO-1和OMO-2,其中前者已经处于临床开发阶段,后者处于pre-IND阶段。OMO-1是一种口服高选择性小分子MET激酶抑制剂,已在一系列

2020-09-22

国家药监局批准甘胰岛素注射液新制剂上市

 我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时(Toujeo)可用于

2020-09-05

资本盛宴上交所 港交所 深交所齐聚第五届中国医药创新与投资大会,共话医药产业创新发展新篇章

生物医药产业作为关乎全人类健康福祉的国家战略性支柱产业,是全面带动我国经济社会发展的重要推动力。面对新冠肺炎疫情全球爆发,有效药物和疫苗更是人类战胜疫情,全面重启国际社会往来的决胜武器。生物医药产业作为关乎全人类健康福祉的国家战略性支柱产业,是全面带动我国经济社会发展的重要推动力。面对新冠肺炎疫情全球爆发,有效药物和疫苗更是人类战胜疫情,全面重启国际社会往来

2020-09-17