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恒瑞医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

首创核输出抑制剂Xpovio 3期临床成功,德琪医药引入中国!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂。

2020-11-04

百名医药行业高管齐聚全国“百强县”名城张家港,共谋发展机遇

10月31日,作为全市长江文化节暨金秋经贸周系列活动之一,中国(张家港)生物医药产业峰会暨医药产业园规划发布会迎来了百名医药行业高管,共话生物医药产业高质量发展路径,共启张家港生物医药产业曙光升腾的新篇章。本次会议由张家港保税区管理委员会主办、火石创造承办。张家港市委副书记、代市长韩卫出席并致辞,张家港市委常委、保税区党工委副书记、管委会副主任石锡贤主持会议。

2020-11-02

医药全球患者咨询委员会落地中国,推动以患者为中心的药物开发

2020年9月10日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布在中国成立患者咨询委员会,并于上海举办首次圆桌会议。七名肿瘤和罕见病领域的患者/患者家属作为顾问参与了此次会议,与精鼎医药的专家共同探讨如何改善患者的临床试验体验。精鼎医药全球患者咨询委员会聚焦以患者

2020-09-10

新零售时代,医药流通破局机会何在? | 华兴观点

近年来,随着两票制、“4+7”采购等新政的推出,医药流通行业在不断贯彻落实医改政策要求的同时,也正推进着医药分销渠道的扁平化发展。特别是在2020年时局所迫下,医药流通企业也被驱动着探索开拓新渠道,加速完成供应链服务的转型升级。以昨天宣布完成新一轮融资的叮当快药为例,其首创了线上线下一体化运营的医药新零售模式——“网订店送、网订店取”,已经成为行业模板之一。

2020-10-21

ALKS 3831治疗分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持

 10月9日,Alkermes公司宣布,由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831(奥氮平/samidorphan)用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为,samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重

2020-10-11

瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准

 恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。具体情况如下:一、药品基本情况(一)氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称:氟唑帕利胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论:根据《

2020-10-21

云计算助力生物医药快速发展专题研讨会召开

疫情过后,国家按下“新基建”的“快进键”,云计算等信息技术迎来重大的发展机遇。在生物医药领域,生命科学技术与信息技术的融合,也有望成为新一轮科技革命和产业变革的重要推动力和战略制高点。

2020-10-16

亚盛医药细胞凋亡管线再获进展

 10月9日,亚盛医药宣布,美国FDA日前授予该公司细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252两项孤儿药资格,分别用于治疗急性髓系白血病(AML)、小细胞肺癌(SCLC)。截至目前,亚盛医药共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格。“孤儿药”又称为罕见药,指用于预防、治疗、诊断罕见病

2020-10-09