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国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

国家卫健委:开展不合理医疗检查专项治理行动

  4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查

2021-04-15

罗氏与Senti Bio签署协议:开发下一代精准基因疗法!

基因回路:多组件生物构建物,相互作用执行用户定义的功能。

2021-04-14

精准肿瘤学药物!PKC抑制剂darovasertib治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(MUM):1年生存率高达57%!

darovasertib单药治疗MUM展现出强劲疗效,一年生存率57%(历史数据为37%)、中位总生存期(OS)13.2个月(历史数据约7个月)。

2021-04-16

礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物Retevmo治疗各类RET融合癌疗效强劲!

Retevmo在9种独特类型的RET融合癌中均观察到治疗缓解,确认的客观缓解率(ORR)为47%。

2021-04-12

细胞疗法赋能医疗,为中国血液肿瘤患者带来新机遇

   近日,专注整合肿瘤创新疗法的晨泰医药宣布与美国细胞治疗新贵Wugen Inc.,就其新一代细胞疗法达成共同开发协议。双方将在中国大陆、香港特别行政区、台湾地区和澳门特别行政区,新加坡等地共同开发生产其通用型细胞产品并加速推进其国际商业化进程,以期克服目前血液肿瘤患者治疗上的一些难点。血液瘤患者不断上升,医疗需求高达千亿随着

2021-04-12

蔡清清教授团队首次创建基于单核苷酸多态性的预测模型指导NK/T细胞淋巴瘤患者精准预后判断和早期患者治疗决策

结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)好发于亚洲及拉丁美洲,在我国占所有淋巴瘤病例的15-30%。ENKTL临床表现及预后具有明显异质性,当前预后评价系统多基于临床及病理特征,而基于临床分期制定的治疗方案无法满足个体化诊疗的需求。中山大学肿瘤防治中心内科蔡清清教授课题组在国际血液学期刊Blood上发表了题为“结外NK/T细胞淋巴瘤的单核苷酸多态性预测模型”

2021-04-15

研究人员突破纳升液滴精准输送和采样的纤维尖端微流控技术

上海交通大学医疗机器人研究院院长杨广中教授于Advanced Science杂志上在线发表论文“Microfluidics at Fiber Tip for Nanoliter Delivery and Sampling”(DOI: 10.1002/advs.202004643)。活检是切取少量活体组织进行病理学检查的常规技术,是众多疾病诊断的黄金标准。液体

2021-04-04

美敦力创新中心(成都)正式揭幕,助力本土医疗服务升级

作为集展示与培训于一体的多学科临床培训和交流平台,美敦力创新中心(成都)的正式投运将助力中西部地区乃至中国医疗专业人士的成长与发展,促进本土医疗服务的升级及优质医疗资源的可及。

2021-04-02

精准治疗药物泰吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带

2021-04-01