齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即
近日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请（受理号为CYHS1800538、539）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦（aprepitant）原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1（neurokinin-1， NK-1）受体阻滞剂，可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合，从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药
首次发现眼睛中也存在清除细胞废物和碎片的类淋巴系统
就像大脑一样，眼睛也是是一种特殊的器官。虽然眼睛通常被诗意地称为灵魂之窗，但是一组独特的研究开始以另一种方式看待眼睛。没错！像大脑一样，眼睛中也没有负责体液循环并清除废物的经典淋巴管，而这些淋巴管在外围器官中很常见。近年来，有研究已发现大脑有一个独特的“淋巴系统”，这种排出和处理分子废物的方法为大脑专有。在健康的情况下，这种运输系统能够将神经毒性
PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
人源类肿瘤组织细胞簇用于癌症药敏检测研究取得进展
北京大学工学院席建忠教授课题组、北京大学人民医院王殊教授课题组与北京大学肿瘤医院等团队联合，在Science Translational Medicine（IF=17.2）《科学转化医学杂志》杂志上发表题为“Patient-Derived Tumor-Like Cell Clusters for Drug Testing in Cancer Th
75个“1类新药”首次IND！正大天晴、豪森、重庆复创…
2020，在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下，我国药品行业扛住了这波寒流，且在创新方面大放异彩！2020上半年近75个中国1类新药，以首次注册申报状态获得我国CDE受理，同期超过2019、2018年；在品种数量方面，正大天晴、豪森、重庆复创相对领先，而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020
"类器官"帮助癌症患者实现精准治疗
在最近一项研究中，希望之城的转化基因组学研究所（TGen）开发了一个名为PATRIOT的新程序，通过使用类器官，即从患者肿瘤样品中提取的实验室培养物，在寻找抗癌药物方面提供了全新的准确性指导。
Nature：用迷你类器官研究SARS-CoV-2如何破坏人体并造成死亡！
2020年6月25日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2这种病毒可以损害在实验室中生长的肺、肝和肾组织，这可能解释了COVID-19在人类中出现一些严重并发症的原因。研究人员正在实验室培育微型器官，以研究新型冠状病毒如何破坏人体。对这些类器官的研究揭示了病毒在入侵器官方面的多样性，从肺部到肝脏、肾脏和肠道。研究人员还在这些微型组织中进行药物试验
研究揭示阿片类物质镇痛的神经机制
6月10日，eLife 期刊在线发表了题为《外源性与内源性阿片物质作用于不同神经元群体介导炎症性疼痛的镇痛作用》的研究论文，该研究由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）、上海脑科学与类脑研究中心、神经科学国家重点实验室孙衍刚研究组完成。该研究结合遗传学操控、药理学实验、光纤钙记录、行为学实验等技术手段，揭示了在炎症性疼痛中，外源性和内源性
开发可以预测药物通透性潜力的大脑类器官
2020年6月16日讯 /生物谷BIOON /——人脑沐浴在一种叫做脑脊液(CSF)的支持性液体中，脑脊液提供营养，是大脑正常运转所必需的。由于缺乏实验手段，人们对人脑脊液的组成和它是如何形成的了解甚少。剑桥大学MRC分子生物学实验室LMB细胞生物学部门的Madeline Lancaster小组现在已经开发出一种新的脑类器，它可以产生脑脊液，并且有潜力预测药物是
沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功
6月15日，海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验（CPT-MM301项目）共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者， 按2：