CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控
从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久，2020年5月8日，CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试
礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准，治疗3类肿瘤！
Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，此次批准包括：非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。
发现眼睛中存在清除细胞废物和碎片的类淋巴系统
2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---正如大脑是一个特殊的器官，眼睛也是如此。眼睛常常被诗意地称为灵魂的窗户，但一组独特的研究开始以另一种方式看待眼睛。和大脑一样，眼睛也缺乏负责液体循环和废物清除的典型淋巴管，而这在外周器官中很常见。近年来，人们发现，大脑拥有一个独特的“类淋巴系统（glymphatic system）”，这是一种只有大脑才有的分子废
研究利用液滴微流控系统实现高通量类器官可控负载与培育
近日，中国科学院大连化学物理研究所微流控芯片研究组研究员秦建华团队在实现功能类器官可控负载与培育研究方面取得新进展，建立了一种基于双水相液滴微流控系统的杂合水凝胶微囊可控制备新体系，可高通量产生干细胞来源胰岛类器官，并利于降低其变异性。类器官（organoids）是近年来新兴的体外3D器官模型，被认为是生命科学领域的重大技术突破。类器官指的是一种在体外培育，
新一类降糖药imeglimin：独特机制赋予无限潜能，将2021年上市！
imeglimin属于Glimins新型降糖药，以线粒体生物能量学为靶标，是唯一可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官（肝脏、肌肉、胰腺）发挥作用的口服降糖药。
高度加工肉类+淀粉类食物+点心的饮食组合方式会显著增加痴呆症风险 多样化饮食则会明显降低风险！
2020年4月24日 讯 /生物谷BIOON/ --大量研究表明，诸如富含绿叶蔬菜、坚果、全谷物和鱼类等饮食方式能有效降低机体患痴呆症的风险，大多数研究都重点关注饮食的数量和频率对机体健康的影响；然而，我们所摄入的食物及其不同食物的组合方式或许与机体痴呆症的发病风险直接相关；近日，一篇刊登在国际杂志Neurology上题为“Using network sci
MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，开发用于B细胞恶性肿
首个口服非唑类抗真菌药ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病III期项目成功！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Scynexis是一家总部位于美国新泽西州的生物技术公司，专注于开发创新疗法，用于克服和预防难以治疗和耐药的感染。近日，该公司公布了新型广谱抗真菌药物ibrexafungerp III期VANISH-306研究的阳性顶线结果。该研究调查了口服ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的疗效和安
2018年至今共有20款国产1类新药上市 谁更受欢迎？
据统计，2001-2017年，在长达17年的时间里，NMPA共批准上市1类化药13个，生物制品17个，创新药数量真的有点可怜。2015年8月，国务院发布重磅文件《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），加快创新药审评审批、开展上市许可持有人制度试点等政策变革正式拉开了中国创新药的序幕。2018年，药监改革和资本催化彻底改变了国产新药上市局面。当
20年来首个口服非他汀类降胆固醇药物！大冢与Esperion签署独家协议在日本开发Nexletol/Nexlizet
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Pharma）与美国生物制药公司Esperion Therapeutics近日联合宣布了一项许可协议，Esperion授予大冢在日本开发和商业化2款高胆固醇血症治疗药物Nexletol（bempedoic acid）和Nexlizet（bempedoic acid/ezeti