总局发布医疗器械网络销售监督管理办法
近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平
美国糖尿病协会发表声明：个性化管理是血糖恢复正常的唯一途径！
【协作有助于临床医生为糖尿病患者制定个性化护理】近些年来，糖尿病逐渐成为了威胁全球健康的最大隐患之一，随着年龄，饮食等因素的影响，糖尿病人数正在逐年攀升，由于糖尿病会带来很多严重的并发症，因此，糖尿病的治疗和管理一直是研究人员们关注的重点。日前，美国糖尿病协会发表声明，呼吁个性化糖尿病方案。根据美国礼来rimidi数字健康公司提供的慢性病管理软件和临床分析，为糖尿病患者制定胰岛素管理的个性化解决方
总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法
12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z
重磅 | 三方跨界共管，糖尿病管理竟然还能这么做？
作为世界上糖尿病发病人数最多的国家，提升糖尿病的管理水平与成效一直是从“顶层设计”到“市场执行层面”奋战的目标。从淘宝到微信，从滴滴打车到大众点评，技术的发展不断地改变我们的生活方式。随着互联网+的全面覆盖，互联网+医疗成为承载业界希望的“绿舟”，飘向看似光明的远方。但在互联网医疗发展的上半场，上演过“百糖大战”的好戏，经历过“万里冰封”的凛冬。人们终于发现，原本“碎片化”的解决方案难以有效撼动糖
血糖管理 可以从三个角度切入
高举低收的慢病管理，是医疗创业、从业人群规划中最大的蛋糕。亿欧此前曾判断，2016年下半年起，在血糖管理领域进入了“战国时代”，头部企业进入了角力期。易观智库发布的《中国移动慢病管理市场年度盘点2016》中显示，2016年中国移动医疗市场规模将达到111.5亿元，同比增长128.6%，预计2018年中国移动医疗市场规模将达到291.5亿元，2016年至2018年的年均复合增长率超过60
医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项调整了
今天，食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》意见，有关单位和社会各界人士可于2017年12月31日前，通过电子邮件方式将意见发送至jingying@CFDA.gov.cn。附：国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项的决定（征求意见稿）为加强医疗机构制剂跨省、自治区、直辖市调剂使用（以下简称跨
管理工具的应用让医院进入科学管理新时代
昨天我发表的运用FMEA在预防压疮事件的应用的报告在业内引起了很大反响，特别是在我们江苏的医院管理群和一部分医院院长的管理群中，大家展开了热议。我个人认为：医院管理在一定阶段采用管理工具的方式来进行，这是科学管理的要求，也是医院科学管理的新时代。第一，运用管理工具来进行医院管理是医院实现精益转型的重要前提。二十一世纪医院管理的一个最大特点就是科学管理和精益转型！在实现精益转型的过程中，
赛诺菲与阿里健康携手推出“指尖上的安心”用药安与疾病管理项目
-“码上”进社区，健康全掌握上海2017年11月28日电 /美通社/ -- 今天，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获
高敏血清标志物检测助力甲状腺癌疾病管理——国内首部《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》解读
随着血清学检测性能的不断提升，血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现阶段，国内不同医疗机构的甲状腺癌临床诊疗模式和疾病管理方法、尤其是在血清标志物的临床应用方面仍存在较大差异。鉴于此，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会组织编写了《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》（以下简称“《共识》”），旨在帮助和推进各相关临床机构及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长期管理方面的规范化建设，合理应用甲状
总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。附件：原料药、药用辅料及