《药品管理法》修订 取消GMP认证已成定局
业界一直以来呼之欲出的新《药品管理法》修订草案终于出台了，奔走相传，刷爆朋友圈。本次《药品管理法》的修改，采取修正案方式，紧紧围绕10月8日发布的关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，坚持“能不改则不改、能少改则少改”的总体思路，以确保《创新意见》各项改革措施尽快顺利实施。在草案说明中强调：为落实国务院“放管服”要求，食品药品监管总局已按程序报请取消药物临床试验机
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》意见
10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究，形成《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施，此次《中华人民共和国药品管
PLoS Med：科学家解读中国农村地区结核病治疗管理的薄弱环节
2017年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS Medicine上的研究报告中，来自中国山东大学、北卡罗来纳大学等机构的研究人员通过研究发现，中国很多卫生保健提供者并不能成功管理结核病患者，尤其是乡村诊所和乡镇卫生中心。图片来源：medicalxpress.com尽管如今结核病的流行率发生了明显下降，但中国仍然面临着严重的结核病带来的负担，尤其是在农村贫困地
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对进口药品注册管理有关事项作如下调整：一、在中国进行国际多中心药物临床试验，允
效仿福建 安徽成立医疗保障管理委员会
10月11日，《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》（下称“意见”）发布，其中提出，安徽统筹“三医”联动改革，将在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作，强化医疗保障决策和管理机构，成立安徽省医疗保障管理委员会及其办公室。安徽成立医疗保障管理委员会《意见》指出，安徽省三个试点市将成立市深化医药卫生体制改革委员会，统筹综合医改决策，
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读
一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些？《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称MRCT）申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二、与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些？《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展
我国首批全职卒中健康管理师即将上岗
-健康中国2030“卒中健康管理师”项目启动 为患者提供专属的全程健康管理杭州2017年10月3日电 /美通社/ -- 脑卒中已经成为中国居民第一位死亡原因，且近六成患者面临高复发风险。9月30日在杭州召开的“健康中国2030 ‘卒中健康管理师项目’”启动会上，主办方宣布，我国首批全职的卒中健康管理师年内即将在全国部分卒中筛查基地医院上岗。 健康中国2030“卒中健康管理师”项目启动会 项目由国家
医学科学部关于受理2017年度应急管理项目申请的通知
为了落实国家创新驱动发展战略，推进军民融合国家战略体系构建和海洋强国建设，以及落实人口健康和计划生育政策，促进儿童健康医学研究，医学科学部针对特种医学、海洋药物、胎儿发育与产前诊断以及新生儿相关疾病等领域的科学问题，发布2017年度科学部应急管理项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申报。一、2017年度资助研究方向：1. 特种医学领域（H2101）：
“血压管理观念调研”结果发布
在10月8日全国高血压日到来之际，中国高血压联盟等机构9月28日在京发布“血压管理观念调研”项目结果和“五月血压测量月”进展情况。中国高血压联盟副主席兼秘书长、中国医学科学院阜外医院教授王文介绍，中国高血压联盟发起的“血压管理观念调研”项目，旨在通过对医生和患者的调研，了解医生和大众的血压管理观念，考察在高血压管理中存在的问题，并依此制定下一步血压管理策略。“降压管理的关键之一是血压达标，其中达标
健康管理信息交互大数据平台启动建设
9月28日，在第二届数字健康高峰论坛上，中国疾病预防控制中心慢病中心、中国信息通信研究院标准所、妙健康共同启动“健康管理信息交互大数据平台”项目，将通过汇总不同智能硬件的健康数据，为医疗数据接入、慢病管理等提供健康数据依据。以此为契机，智能健康设备或将迎来首个行业标准。数据显示，2016年全球可穿戴智能设备出货量首次突破1亿部。伴随物联网的快速发展，可穿戴设备的数量及功能正呈现快速增长期。如今，可