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南京医科大学研究人员在Hepatology杂志发文揭示肝癌特异性Wnt受体GPC3调控肝癌发生新机制 

 肝癌病人中普遍存在Wnt信号通路的异常激活,因此阻断Wnt信号通路是抑制肝癌生长的有效手段。但是Wnt信号在正常生理过程中也发挥了重要作用,直接靶向Wnt或其受体FZD来抑制Wnt信号激活势必会对正常细胞产生影响,造成不可预期的off-tumor副反应。因此,靶向肿瘤特异性Wnt共受体,是降低off-tumor副反应、阻断Wnt信号激活、抑制肿瘤生成的可行性策略。GPC3是特异性高表达

2019-06-28

美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌

2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布,Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性,她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen

2019-06-03

Bellicum成功开发组成型MyD88和CD40刺激分子

Bellicum Pharmaceuticals的研究团队发表了一篇研究性论文。在研究中,他们开发了基于rimiducid的诱导型MyD88和CD40(iMC)信号元件,以及雷帕霉素诱导的基于caspase-9的安全开关(iRC9),兼备以药物依赖性方式促进CAR-T细胞扩增并且延长持久性,以及提供安全开关以减轻毒性。还有研究表明,iMC型Her2特异性CAR-T细胞优于CD28型Her2特异性C

2019-05-11

第一三第2代FLT3抑制剂quizartinib审查时间表遭美国FDA延后3个月

2019年04月13日/生物谷BIOON/--日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请(NDA)的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者,目前该NDA正在进行优先审查,新的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月2

2019-04-13

第一三新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理pexidartinib的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。之前,EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国,F

2019-04-08

阿斯利康与第一三达成肿瘤学战略合作,开发靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)因在心血管和呼吸系统疾病方面的卓越成就而闻名于世,但现在,该公司决心在肿瘤学领域发挥更大的作用。虽然该公司在癌症免疫治疗方面落后于其他对手,但其靶向抗癌药物Tagrisso和Lynparza已迅速成为了某些类型肺癌和卵巢癌的主流疗法。例如,自上市以来,Tagrisso销售额快速增长,并有可能

2019-03-31

GSK消费保健品与阿里健康签署联合商业计划 绘电商新蓝图

 2019年4月2日,葛兰素史克消费保健品(下称“GSK消费保健品”)与阿里巴巴集团旗下的医疗健康领域旗舰平台阿里健康于杭州签署了联合商业计划(Joint Business Plan)。双方表示将在大数据应用、营销模式创新、专业服务等领域强强联合,共建在中国的大健康战略,推进消费保健品新零售领域的探索,并深度触达中国消费者,为其打造更健康、更高品质的生活。通过本次合作,双方将共享资源,致

2019-04-03

第一三癌症新药pexidartinib获优先审评资格

 日前,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请(NDA)已经被美国FDA接受,同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT),这是一种罕见的失能性肿瘤。如果获得批准,pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT是一种可能具有局部侵袭性的

2019-02-11

第一三新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib获美国FDA优先审查

2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pexidartinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),该NDA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标

2019-02-14