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首款获批CSF1R抑制剂 FDA今日批准第一三抗癌疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio (pexidartinib)上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。这些患者的疾病造成严重功能性限制,而且无法通过手术改善疾病症状。值得一提的是,pexidartinib是治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PV

2019-08-04

美国FDA批准第一三新型CSF1R抑制剂Turalio,治疗腱鞘巨细胞瘤!

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib胶囊剂)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤,影响滑膜和肌腱鞘,该肿瘤很少有恶性的,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周

2019-08-03

4+7试点“成员”西安第一个增量

8月6日,陕西省西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室发布《关于启动西安地区中选药品增加采购量报送工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》提到,西安地区于3月25日启动4+7试点工作,目前国家约定采购量和西安地区准备采购量完成情况已超过预期。经研究,西安决定启动中选药品增加采购量报送工作,报送时间截止到 8月14日。作为4+7试点“成员”之一,西安是截至目前第一个发文增加中选

2019-08-11

世界上第一个黑色素瘤疫苗有望完全治愈癌症

在医学界,还没有什么癌症是可以完全治愈的。但是现在,黑色素瘤成为了世界上第一个可能治愈的癌症!以色列哈达萨(Hadassah)医疗中心是世界领先的医疗机构之一,集中了一批顶尖的科学家和医疗专家。哈达萨在开创性研究方面是世界的领导者,每年在全球性科学期刊上发表超过500个研究成果。以色列国家60%的生物医学研究基金都是由哈达萨医院获得。目前,哈达萨医院拥有超过170个类别的活跃有效专利,这些专利已经

2019-08-04

研究开发新型抗原/佐剂递送纳米技术

 国际学术期刊Nano Letters 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所钱志康课题组的最新研究论文“Versatile Functionalization of Ferritin Nanoparticles by Intein-Mediated Trans-Splicing for Antigen/Adjuvant Co-delivery”。蛋白质自装配纳米颗粒拥有结构均一度高、生物

2019-07-19

第一三白血病疗法获批日本上市

 今日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司开发的口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib)上市,治疗复发/难治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者。这些患者携带FLT3-ITD基因变异。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且影响正常血细胞的生成。AML患者的5

2019-06-19

招商信诺人寿CEO赖军接受《第一财经》采访

近日,招商信诺人寿总经理兼首席执行官赖军先生接受了《第一财经》记者的专访,采访内容在《市场零距离》栏目报道播出。赖军先生在采访中就大健康产业如何通过跨界协作提升产业升级,提出了整合式健康管理体系的观点。他表示,在大健康互相协作的价值产业链中,保险公司不再只是健康的保障者,而应联动整合上下游资源,将健康进行前置化管理,从健康保障的被动支付方转变为健康管理的主动配给方。招商信诺人寿也正通过其健康管理子

2019-07-18

第一三第2代FLT3抑制剂Vanflyta在日本获全球首批,但在美国遭FDA拒绝批准

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,该公司已收到美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL是关于靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。值得一提的是,就在本周,quizartinib(品牌名Vanflyta)获得日本卫

2019-06-23

2019Medidata 中国年会盛大举办,绘临床试验数字化转型新篇章

2019Medidata NEXT 第八届中国区年会今日在沪盛大举行。NEXT 上海大会由全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)主办,这是其全球系列会议的重要一站。此次盛会以“科学融合技术创造未来”为主题,聚焦生命科学领域的数字化转型趋势,和与会嘉宾们共同揭秘临床研究的未来蓝图,交流分享在数字化转型中生命科学技术的前沿创新和行业方向。此次大会

2019-07-16

第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&

2019-07-18