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阿斯利康与第一三联合开发的ADC获得积极数据

 26日,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中,将55.6%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩

2020-03-26

第一三抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12

2020-03-26

阿斯利康/第一三抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,评估靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr

2020-01-28

阿斯利康/第一三$69亿合作产品Enhertu在美国上市,总缓解率达60.3%

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以

2020-01-09

阿斯利康/第一三ADC药物获FDA加速批准 治疗HER2阳性乳腺癌

FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)上市,治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。这款备受

2019-12-22

AZ/第一三的ADC药物乳腺癌2期临床达终点

日前,阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同研发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中(DESTINY-Breast01)达到主要终点。该研究是一项关键性2期临床研究,184名患者参与,这些患者先前平均接受过6种治疗方法,但疗效欠佳。试验结果显示,接

2019-12-14

阿斯利康/第一三$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准,总缓解率60.9%

2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H

2019-12-21

第一三esaxerenone关键III期临床成功

11月8日,第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究,在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展,评估了esaxerenone的疗效和安全性。该研究在日本135个临床试验点开展,共入组455例患者。研究主要

2019-11-09

第一三第四款DXd抗体药物偶联物DS-7300进入首个人体临床试验!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)与Sarah Cannon研究所(SCRI)近日联合宣布,评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3(B7同系物3)是一

2019-11-04

第一三第2代FLT3抑制剂Vanflyta欧盟监管传不利消息,已在日本上市!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已针对口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib)治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的营销授权申请(MAA)发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面,FDA在今年4月将Vanflyta的新药

2019-10-23