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第一三抗癌药Tivantinib II期临床研究未达主要终点

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)及ArQule制药上周宣布,在手术不可切除性结直肠癌( colorectal cancer, CRC )患者中开展的一项II期临床试验中,Tivantinib与伊立替康及西妥昔单抗联合用药,未能达到显著改善无进展生存期(PFS)的主要终点...

2013-01-15

ESC2013:第一三edoxaban与华法林疗效相当

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)9月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关新型口服抗凝血剂—Xa因子抑制剂edoxaban的一项全球性III期Hokusai-VTE研究的数据。

2013-09-02

第一三向日本MHLW提交denosumab上市申请

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)8月29日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了基因重组药物RANMARK(denosumab,皮下注射液,120mg)的生产及上市申请(MMA),用于治疗一种罕见疾病——骨巨细胞瘤(GCTB)。 MHLW于今年6月指定denosumab为GCTB的有效治疗药物。

2013-09-02

第一三株式会社在日本推出口服抗血凝药Lixiana

日本制药商——第一三共株式会社日前在日本推出口服抗血凝药Lixiana (JAN:甲苯磺酸依度沙班水合物,INN:edoxaban)。 2011年四月,日本厚生劳动省(MHLW)批准了依度沙班(edoxaban)15mg和30mg的上市申请。

2011-10-09

第一三4.1亿美元收购Ambit获白血病药物quizartinib

第一三共4.1亿美元收购Ambit,获白血病药物quizartinib,该药处于III期临床。Ambit曾上榜《2006年最热门生物技术公司》,但与安斯泰来分手后,境况一落千丈。

2014-10-05

第一三与Coherus合作开发生物仿制药

2012年5月8日,第一三共(Daiichi Sankyo)与Coherus BioSciences公司签署了一项独家协议,共同开发生物仿制药候选药物,并在包括日本在内的亚洲国家进行商业化推广。 此次合作,将专注于开发、生产及商业化Corherus公司开发的依那西普(etanercept)及利妥昔单抗(rituximab)的生物仿制药。

2012-05-08

第一三普拉格雷III期ACS研究取得积极数据

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)7月12日在第22届日本心血管疗法年会(CVIT 2013)上公布了在日本急性冠脉综合征(ACS)患者中开展的有关抗血小板普拉格雷盐酸盐(以下简称,普拉格雷,prasugrel)的III期临床研究(PRASFIT-Elective研究)的数据。

2013-07-16

FDA专家委员会支持批准第一三抗凝血剂edoxaban

edoxaban接连获FDA内部审查员和专家委员会肯定,上市可能性大大提高。

2014-11-03

FDA审查员:支持批准第一三新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体

edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。

2014-10-30

第一三抗癌药RANMARK新适应症获日本批准

第一三共制抗癌药RANMARK(denosumab)获日本批准,用于骨巨细胞瘤(GCTB)的治疗。

2014-05-25