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GSK全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂倍腾(Benlysta)获批在中国内地上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克(GSK)今天宣布,倍力腾(Benlysta,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底,Benlysta静脉注射制

2019-07-16

2019美敦中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛圆满落幕:前三甲火热出炉,领跑医疗科技创新黄金十年

2019年7月13日,2019医疗机器人创新大赛在上海临港浦江科技城鸣金收兵。来自全国的9个优秀医疗机器人创新项目入围决赛,展开了激烈的竞争,最终来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。精锋医疗、中智达信、贝麦克斯、湖西云百生、臻泰智能、力感科技获得优秀奖。左:美敦力全球副总裁兼

2019-07-15

生物样品前处理走向自动化,扬企业智能型实验室未来可期

在生物样品分析的全过程中,样品前处理占据着十分重要的地位,因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上,因此,样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作,处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外,传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来,因此无法实现最终分析数据的溯源。近年来,随着生产制造技术的不断改进和创新,

2019-06-20

母亲的免疫是如何转移到婴儿机体中的?

2019年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ --作为世界上最成功的减少传染病的干预措施之一,疫苗接种在保护新生儿患者方面的效果仍然非常有限,近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自美国麻省总医院、MIT和哈佛大学的研究人员通过研究阐明了孕妇进行疫苗接种的免疫力传递给婴儿的分子机制,相关研究结果有望帮助开发更为有效的母源性疫苗。图片来源:CC0 Public Domain研究者Gal

2019-06-16

Vertex发基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断

 日前,Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力,以开发针对杜氏肌营养不良(DMD)与1型肌强直性营养不良(DM1)的新型疗法。为此,它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作,并将收购Exonics Therapeutics。在与CRISPR Therapeutics的合作上,Vertex将支付1.75亿美元的先期付款,获得其CRISPR

2019-06-10

PLoS Pathog:如何通过机体的免疫防御来击败耐药性超级细菌?

2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --基于机体天然免疫防御开发的潜在疗法或有望帮助对抗超级细菌,近日,一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的研究报告中,来自爱丁堡大学的科学家们通过研究发现,当细胞遭遇细菌入侵时,机体中就会产生一种名为LL-37的分子来改变细胞的行为方式,这种分子就好比是火警警报一样,其能提醒机体免疫系统感染来袭,需要及时作出行动。图片来源:CDC/pub

2019-06-10

首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药 是谁跑赢了?

审评审批新动态5月10日-5月17日,报生产的药品共计有28受理号办理动态更新,其中有3个受理号(3品种)为新药,10受理号(5品种)进口药,18受理号(13品种)仿制药。报生产新药、进口药本周新药及进口药办理状态中,有4款进口药在上周的基础上,再度更新状态;其中拉莫三嗪分散片、比卡鲁胺片由上周的“审批完毕-待制证”状态更新为“已发件”;辉瑞及艾伯维的重磅产品Dacomitinib片、格卡瑞韦哌仑

2019-05-26

研究揭示生物炭负激发效应的微生物关键物种竞争作用机制

土壤是全球碳循环的重要碳库,土壤有机碳封存可以缓解大气中CO2浓度的升高并提高土壤肥力。生物炭应用已被广泛证实是一种有效促进土壤有机碳封存和提高产量的方法(Woolf et al., Sustainable biochar to mitigate global climate change, Nat Commu, 2010),但是目前关于生物炭对土壤有机碳激发效应的生物学机制尚不清楚。通常认为生物

2019-05-26

华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈

5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到 FDA 最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。据公告称,华海在利伐沙班片

2019-05-26

Nature:细胞竞争促进健康的皮肤发育

<2019年5月16日 讯 /生物谷BIOON/ --并非所有的细胞都伴随机体成长。哪些被认为不适合在体内服务的细胞,在早期发育期间会通过称为“细胞竞争“的过程被杀死。这种现象以前已在果蝇中已经被报道,现在也在哺乳动物被发现。在最近的一项研究中,洛克菲勒的科学家们表示,小鼠皮肤细胞参与两种形式的竞争,一种发生在早期胚胎发育过程中,另一种发生在出生前。研究人员认为,这种残酷的细胞冲突对于健康皮

2019-05-16