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罗氏抗炎症新药达到3期主要终点 获突破性疗法认定

 今日,罗氏(Roche)旗下的日本Chugai公司宣布,该公司开发的IL-6抗体satralizumab在治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的3期临床试验中达到主要终点,作为单药疗法,显着降低患者的疾病复发风险。同时,美国FDA授予该疗法突破性疗法认定,用于治疗NMOSD/视神经脊髓炎。NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统(CNS)自身免疫性疾病。患者主要症状为视神经和脊髓出现

2018-12-20

2018年度巨献:那些打破教科书挑战常规的突破性研究解读

很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。那么2018年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢,本文中,小编就对2018年的相关研究进行了筛选整理,分享给大家!【1】Nature:挑战常规!不是α-Klotho蛋白,而是F

2018-12-17

年终盘点:2018年Science杂志重磅级突破性研究成果

时至岁末,如今2018年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2019年,2018年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2018年Science杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:commons.wikimedia.org【1】Science:136年来,终于破解有丝分裂期间染色体折叠之谜Johan H. Gibc

2018-12-09

年终盘点:2018年Cell杂志重磅级突破性研究成果

时至岁末,如今2018年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2019年,2018年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2018年Cell杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:en.wikipedia.org【1】Cell:新型免疫疗法增强人体杀死癌细胞的能力Masoud F. Tavazoie, Ilana Pol

2018-12-08

年终盘点:2018年Nature杂志重磅级突破性研究成果

时至岁末,如今2018年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2019年,2018年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2018年Nature杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:Nature, doi:10.1038/nature25154【1】Nature:揭示饮酒如何导致DNA损伤和增加的癌症风险Juan I.

2018-12-08

2018年7~11月挑战常规的突破性研究

2018年11月29日/生物谷BIOON/---很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。为此,小编针对2018年7~11月发生的挑战常规的研究进行一番梳理,以飨读者。1.Cell:挑战常规!细胞膜并不类似于液体,其实更类似于半固体d

2018-11-29

索元生物抗肿瘤创新药的突破性研究成果将在美国血液学年会展示

精准医疗领军企业索元生物今日宣布:将在2018年12月1日至12月4日举行的美国血液学年会(ASH)上将以学术壁报形式展示两项关于DB102(enzastaurin)的新进展。第一张学术壁报通过对既往弥漫性大B细胞淋巴瘤(DBLCL)维持疗法的一个三期临床试验的回顾性分析发现一个全新的可预测DB102药物疗效的生物标记物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1

2018-11-27

尿路上皮癌新药UGN-101获突破性疗法认定

 UroGen Pharma宣布,美国FDA授予该公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定。UroGen是一家致力于在泌尿领域开发解决未满足医疗需求的创新疗法的临床期生物医药公司。UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法(chemoablation therapy),将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)。突破性疗法认定将加快UGN-101的研发和审评过程,以期将药物尽

2018-11-01

丝裂霉素凝胶获FDA突破性疗法 用于低危上尿路上皮癌

  UroGen是一家专注于泌尿肿瘤学临床阶段的生物制药公司,解决泌尿外科领域未满足的医疗需求,10月30日宣布美国FDA授予了该公司的主要候选药物滴注用UGN-101(丝裂霉素凝胶)突破性疗法指定*。UGN-101目前正处于3期临床开发阶段,用于治疗低危(LG)上尿路上皮癌(UTUC)。针对LG UTUC的治疗,此前美FDA已授予UGN-101孤儿药和快速通道的指定。滴注用U

2018-11-01

治疗抑郁症 致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定

 今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治治疗抵抗性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)。FDA将与COMPASS Pathways公司合作,加快赛洛西宾的研发过程。TRD是一个巨大的未满足医疗需求,在全球有大约1亿人的抑郁症对已有疗法没

2018-10-24