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联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

转移去势抵抗性前列腺癌一线治疗突破性进展,利普卓和阿比特龙联合疗法比标准疗法降低疾病进展风险达34%

一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期(rPFS)达到统计学意义和临床意义的改善。

2022-02-17

翊博普惠研发的新一代mRNA新冠疫苗取得突破性进展

北京时间2022年2月13日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布其正在研发的新一代mRNA新冠疫苗产品——CA-R03取得重要进展。

2022-02-14

梗阻肥厚型心肌病(oHCM)创新药!联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

梗阻肥厚型心肌病(oHCM)创新药!mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

和黄医药HMPL-523被纳入突破性治疗药物品种:治疗原发免疫血小板减少症(ITP)!

在临床试验中,80%的患者接受治疗后出现应答,40%的患者达到持久应答。

2022-01-15

突破性发现:NeuroD1不能介导小胶质细胞-神经元重编程

中枢神经系统(CNS)主要由神经元和胶质细胞组成。神经元执行神经信号的传递和整合功能,而胶质细胞起重要的支撑和营养作用。

2021-12-13

雌性生殖干细胞研究领域取得突破性成果

  上海交通大学Bio-X研究院吴际教授团队在著名学术期刊Biomaterials (IF 12.475)在线发表题为Generation of offspring-producing 3D ovarian organoids derived from female germline stem cells and their applic

2021-10-28

美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-10-13

胃癌创新疗法!再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16