老年痴呆突破性疗法
科学家模拟的露西坠落过程，图片来自NatureNo. 1 “人类的祖奶奶”露西是怎么死的？露西大概是世界上最著名的古人类化石了，她距今约有318万年，被称为“人类的祖奶奶”。近日，《自然》杂志发表的一篇论文揭示了露
FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）优先审查资格和突破性药物资格
Keytruda属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，有望实质性改善患者总生存期。
靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定
今天，生物制药公司Stemline Therapeutics宣布，美国FDA已授予其临床新药 SL-401 突破性疗法认定。该新型药物可靶向白介素-3受体（interleukin-3 receptor ，CD123），用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤（blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm，BPDCN）。
Janssen重度抑郁症在研新药获美国FDA突破性疗法认定
今天，生物制药公司Janssen Research & Development 宣布，美国FDA已授予其在研抗抑郁新药 esketamine 突破性疗法认定，适用于有自杀倾向的重度抑郁症（Major depression disorder）。如果最终获得FDA批准，eske
值得一读的近期阿尔兹海默氏症突破性研究
随着老龄化加剧，神经退行性疾病患病率也节节攀升。神经退行性疾病是一类大脑和脊髓的神经元细胞丧失的疾病状态，神经元细胞一般不会再生，过度的损害可能是毁灭性的，不可逆转的。神经退行性疾病会随着时间的推移而恶化，最终导致功能障碍，阿尔兹海默氏症和帕金森病就是患病率最高的两种神经变性疾病，其给病人和家属都带来了极大痛苦。
白血病新药获美国FDA突破性疗法认证，挺进3期临床试验
今天，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布，美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病
杨森骨髓瘤新药再获FDA突破性疗法认定
今天，杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）宣布美国FDA授予了其免疫单抗药物达雷木单抗（daratumumab）突破性疗法认定，与免疫调节剂来那度胺（lenalidomide）加上地塞米松（dexamet
强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场
制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中，Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药，得到了非常显著的疗效。为此，FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时，Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。
辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定
辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格，使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。