FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议
FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。
美敦力就旗下主动脉插入设备致死问题发布警告
医疗器械巨头美敦力公司最近更新了旗下医疗器械EnVeo R输送导管系统在经导管主动脉瓣替换手术中的操作步骤，用于降低手术中发生血管损伤的风险。不久之前，公司公布了一份中期分析结果显示，有39名患者在使用该系统进行手术时出现了血管损伤，其中19人死亡。
盖茨基金会支持Atomo Diagnostics开发新型传染病检测设备
最近，总部位于悉尼的生物诊断技术公司Atomo Diagnostics完成了一项总额达到350万美元的融资。其中投资方包括大名鼎鼎的盖茨基金会支持成立的全球健康投资基金（Global Health Investment Fund）。Atomo公司主打开发快速检测包括艾滋病、疟疾等疾病在内的多种传染病。这一技术的推广无疑能够为全世界健康事业做出重要贡献。
FDA正式宣布：一般健康设备可豁免FDA的法规监管
上周四（2016年7月28日），美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份最终指南（《低风险的一般健康设备的政策》），明确表示FDA不对低风险的一般健康产品（general wellness products）（如：可穿戴的健康监测设备、
利用可植入设备治疗高血压，医疗器械公司CVRx获1.13亿美元G轮融资
在美国，随着肥胖人口的增加，高血压发病率近年来也明显上升，对高血压的传统治疗一直以药物控制为主，美国医疗器械公司 CVRx 从可植入设备入手，致力于治疗高血压及其引发的心力衰竭病症。8月9日，CVRx宣布完成1.13
Check-Cap牵手GE开发新型肠道检测设备
随着技术发展，肠道检测已经成为预防肠胃部位疾病包括肿瘤在内的有效手段之一。然而，由于肠胃消化系统的特殊性，肠胃检测一直是最不受消费者“欢迎”的一种检测手段。因此，许多医疗器械生产者都在开发更简易的检测手段。最近，著名的医学诊断公司Check-Cap公司宣布将和医疗器械巨头GE公司合作开发、生产一种新型的用于结肠癌检测的新设备。
Torax融资2500万美元推广治疗大便失禁新设备
许多疾病都会使患者出现失禁的现象，这一症状严重影响了患者的生活质量。尽管可以通过药物或手术方式进行治疗，但是临床上仍然对相关的可替代手术的医疗器械有着大量的需求。最近，专注于括约肌方面医疗器械开发的生
Theranos无视丑闻 对外发布新验血设备
据外媒报道，当地时间8月2日，医疗科技公司Theranos CEO Elizabeth Holmes出席了由美国临床化学协会举办的年度大会，并且看起来她完全没有受到联邦刑事与民事调查影响，因为她在这场大会上宣布了又一款新的验血产品，叫Theranos Sample Processing Unit（血样处理单元）或miniLab（迷你实验室）--因为它的大小就跟一台计算机打印机一样。
UBC开发新型设备检测患者血药浓度
大多数人都有过采血检测相关生理指标的精力。这也是很多人在童年时代最深的阴影之一。小编小时候在“被自愿”抽血时内心就曾经哀嚎过为什么没有一种无痛取血甚至不取血直接检测的方法？这或许也是许多患者的真实想法。最近，来自加拿大英属哥伦比亚大学和瑞士Paul Scherrer研究中心的研究人员就开发了一种微针设备，该设备有望完成这一设想。