美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格，初夏进入III期临床！
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月13日11时，全球累计确诊超过434万例，国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例，死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前，已有相当多的企业投身疫苗研发领域，而
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil获美国FDA快速通道资格！
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予omecamtiv mecarbil快速通道资格（FTD），该药是一种新型选择性心肌肌球蛋白激活剂，目前正开发用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药
Nat Biomed Eng：研究开发新型快速SARS-CoV-2测试，基于新型等离子体荧光体生物标记技术！
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——圣路易斯华盛顿大学McKelvey工程学院的工程师们已经收到了联邦政府的资金，用于使用一种新开发的技术进行COVID-19快速测试。机械工程和材料科学教授Srikanth Singamaneni和他的团队开发了一种基于超亮荧光纳米探针的快速、高灵敏度和精确的生物传感器，该传感器具有广泛应用的潜力。这种被称为等离子
无锡国际生命科学创新园--全面启用 打造快速服务通道 推动企业加速发展中国市场
2020年4月27日，中国无锡—— 今日，由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园（I？Campus）正式全面启用，并举办企业入驻仪式。创新园本次共迎来包括5家新签约企业在内的海内外10家创新企业正式入园办公，这也成为疫情后期加快复工复产，生命科学产业继续高质量发展的又一重要标志。值此之际，在江苏省药监局和无锡市政府的大力推动下，“
索凡替尼获美国FDA授予2项快速通道资格
4月17日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，下称和黄医药）宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼（surufatinib）获美国FDA授予2项快速通道资格（Fast Track Designations），用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NET）和非胰腺NET患者。这是继去年11月索凡替尼获FDA授予孤儿药资格用于胰腺
Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格
Alnylam日前宣布，美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格（FTD），这是一种研究性RNAi疗法，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请
研究应用拉曼光谱观测低温等离子体诱导产朊假丝酵母氧化应激过程
近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所研究员黄青课题组利用拉曼光谱技术和光谱成像方法，观察低温等离子体诱导的氧化应激下的应用假丝酵母细胞中生物分子氧化还原状态变化，由此探索氧化应激下细胞不同的死亡模式。相关研究成果发表在国际分析化学专业期刊Analyst。低温等离子体是一种可以对生物体进行局部定点施加氧化胁迫的有效工具，通过放电产生离子和
美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格，治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NE
PD-1新药Balstilimab单药治疗宫颈癌获FDA授予快速通道资格
日前，致力于免疫肿瘤学药物研发的生物医药公司Agenus宣布，FDA授予其PD-1抑制剂balstilimab快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者。据悉，此次被授予该资格是基于全面的临床数据支持，这些数据证明了Balstilimab具有解决重大医疗需求的潜力。预计，Agenus将于今年将提交两个生物制品许可申请 (BLA)，以加速balstilimab与CT