歌礼制药戈诺卫+利托那韦已治愈3例患者,吉利德瑞德西韦启动多项临床试验!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组
Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批
对话院士王福生:建议把“新冠”诊断权限放给部分有能力的医院
王福生,中国科学院院士,新型冠状病毒联防联控工作机制科研攻关专家组专家,解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任。新型冠状病毒疫情暴发以来,王福生一直战斗在一线。北京地区最早治愈出院的两名新型冠状病毒感染的肺炎患者,就是由他所率领的解放军总医院第五医学中心感染病团队完成的。近日,新华社记者专访王福生院士。治愈率与病
英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:
高福院士:尚未发现“超级传播者”,病毒来源野生动物
截至1月21日24时,国家卫健委收到国内13个省(区、市)累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例440例;报告死亡病例累计9例,新增3例,全部为湖北病例。1月22日上午10时,国务院新闻办公室就新型冠状病毒感染的肺炎防控工作有关情况举行发布会。除了通报疫情状况,国家卫健委副主任李斌、应急办主任许树强,中科院院士、中国疾病预防控制中心主任高福等还回
王辰院士、高福院士等人联名在柳叶刀杂志发表文章评述新型冠状病毒带来的挑战
2020年1月24日,王辰院士、高福院士等人联名在柳叶刀杂志(The Lancet)在线发表题为「A novel coronavirus outbreak of global health concern」的评论文章,系统总结新型冠状病毒疫情的进展情况,同时指出将来临床和基础科学研究的方向。目前针对新型冠状病毒,还有许多问题亟待回答。我们必须意识到新型冠状病毒(2019-nCoV)给我们带来极
辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,在美国市场推出三款新的生物仿制药,分别为:Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗)、Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗)、Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌
卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一