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安斯泰来宣布安可坦®(XTANDI)获得国家药品监督管理批准

2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI,通用名 恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

2019-11-26

医保深夜发通知!药品招标采购进入转型期 大品种将成为聚焦点

10月24日深夜,有药企收到了福建宁德医保局发送的短信,大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台,请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说,在药品招标采购逐渐变化调整的背景下,类似的“半夜通知”将会越来越多,临床药品用量大、医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点。这两年,医药人的日子越来越难过。爬坡过坎,挑战越来越多。在“

2019-10-27

响应医保新政 银川互联网医保支付摸着石头再下河

  今年8月,国家医保局发布互联网医疗医保支付新政,9月,银川率先推出落地试点。两年前,银川曾有过一次线上看病医保报销的尝试,但失败了,一年下来全市仅报销4000多元。当时是银川自行试水,只报销线上诊疗费用,没有解决患者的刚需和医生的动力。这一次国家政策明确,银川以慢病复诊为切口落地,试行期内诊疗免费,药费则可以直接医保支付。新政释放了积极信号,尤其便捷了患者买药。但短期内不会

2019-10-16

阿里高调入慢病管理 都是在线刷医保 这次有何不同?

 慢病患者复诊延方是一件最头疼的事。互联网开始缓解这一“头疼”。银川线上医保支付才开通半月,阿里浙江衢州慢病在线支付平台也上线了。二者区别在于:银川更像一个区域定制系统,阿里则已显露平台建设的意图。打开支付宝,搜索对应的互联网医院远程问诊,医生开出电子处方,在线完成支付(包含医保),然后可以挑选药店线下取药,或是配送到家。中国慢性病患者数量已有3亿,腾讯、京东、平安等巨头都在布局医保在线

2019-10-16

印尼医疗与社会保障携手Halodoc为印尼全民提供平等医疗服务

印尼医疗与社会保障局(BPJS Kesehatan,以下简称“印尼社保局”)已与Halodoc正式签署谅解备忘录。通过这一战略合作,双方将结合各自专长,以数字化方式让所有印尼人民,尤其是印尼社保局的参保人,平等地享受医疗服务。印尼社保局是印尼乃至全球最大的单一支付(single-payer)医疗系统之一,而Halodoc是极具创新力的在线综合医疗技术应用平台,专注打造数字化医疗服务。 Halod

2019-10-13

国家医保等九部门联合发文 关于药品集采扩围

国家医保局工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见医保发〔2019〕56号各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团,军队各有关单位:推进国家组织药品集中采购和使用试点是深化医药卫生体制改革的重要举措,试点启动以来,取得了积极进展和成效。为贯彻落实党中央、国务院决策部署和《国务院办

2019-10-01

科济生物CT053被纳入欧洲药品管理(EMA)优先药物(PRIME)计划

2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII

2019-09-24

MAH首入《药品管理法》 试点已三年的MAH制度 尴尬境地如何

随着新修订的《药品管理法》正式施行在即,首次专门以一个章节的篇幅被纳入的药品上市许可持有人制度(MAH)无疑成为行业关注的重心。如果从2016年6月6日作为试点日起计算,药品上市许可持有人在国内已经试点三年了。三年间,MAH试点的现状如何?今后又将沿着什么样的方向发展?这可能是最详细的一篇解读。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重

2019-09-08

两款商业化CAR-T药物全入 国内市场竞争硝烟再起

嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物,是一种极为个性化的治疗,从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内,达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤,CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率,作为复发难治性患者的末线治疗手段,CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病

2019-08-18

医保:互联网医疗收费细则初稿已完成 即将纳入医保报销

7月31日,国家医保局公开了对十三届全国人大二次会议部分代表关于互联网医疗建议提案的答复,从信息中可以看到,互联网医疗收费细则正在制定,初稿已完成,并且即将纳入医保报销范围。相关数据显示,我国互联网医疗市场的规模到2020年有望突破900亿。此前,互联网医疗如何定价、纳入医保报销问题一直是行业发展中最大的阻力,如今在政策明确利好的形势下,预计互联网医疗产业这块蛋糕还将进一步做大。最迟两个月 细则就

2019-08-11