医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国,跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局(简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性,对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题,也经历了多次改革。回顾每一次改革,多数以旧问题被积压,新问题又出现告终,改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业,助力中国医药研发
2019年9月10日,LabCorp®(纽约证券交易所股票代码:LH)是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司,今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用,该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业
研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》
中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》(以下简称“蓝皮书”)。中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。去年一年,有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市,其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位;
肿瘤药物HDACs靶点研发的“机会与挑战“
2019年9月06日,“医耘沙龙”第三期于下午2点正式开始,本次沙龙邀请了华医资本创始合伙人曹锋博士,亿腾景昂高级副总裁Jason Tsai博士,徐诺药业首席科学家余聂芳博士,优锐生物CEO倪健博士等对肿瘤药物HDACs靶点进行了深度讨论,数十位科学家和投资人对HDACs靶点的药物开发现状,最新研究进展进行了深度分析和探讨。图:会场投资人与嘉宾分享交流下文是关于HDACs靶点的深度行研分享:核心要
科学家研发出基于多尺度螺旋纤维束的仿生可伸缩性生物组织支架
近日,美国麻省理工学院、北京航空航天大学和浙江理工大学科研人员在国际著名期刊《美国科学院院刊》(PNAS)在线发表了题为“Helical nanofiber yarn enabling highly stretchable engineered microtissue”(螺旋纤维束用于高度可伸缩的人造微组织)的研究论文。该研究提出了一种简单普适性的制备多级结构螺旋纤维的方法,对其力学性
高诚生物完成6700万美元C轮融资,加速创新药管线研发进程
2019年8月28日,麻省剑桥,上海,巴黎,致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析,来开发治疗性抗体药物的全球领先生物科技公司——高诚生物宣布完成6,700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本,以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite(吉利德子公司)跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布
吉利德与Galapagos达成十年创新研发协议,扩充管线资产
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与比利时生物技术公司Galapagos近日宣布完成2019年7月14日签署的一项长达10年的全球研发合作协议。该协议已获得美国联邦贸易委员会(FTC)以及奥地利联邦竞争管理局(FCA)的批准。值得一提的是,此次协议也是吉利德新任首席执行官Daniel O’Day自3月上任以来的最大一笔管线建设交易。Daniel
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤医院肿瘤
俄罗斯研发出抗菌纳米材料
俄科学院西伯利亚分院网站报道,该分院无机化学研究所通过材料结构的改变研发出垂直晶向扁盘状纳米颗粒,研究发现了这种纳米材料具备抗菌性的新性能。相关成果发布在《NANO RESEARCH》科学期刊上。该所的科研人员选取具有类似石墨层状结构的六方氮化硼(h-BN)材料,通过技术研发使所制备材料的纳米晶向垂直于扁盘状纳米晶面,由此获得了材料的一系列新性能,包括抗菌性。在该分院细胞和遗传研究所进
中科院大连化物所研发出新型离子阱质谱仪可快速识别复杂基质中的疑似毒品物质
毒品走私和犯罪长期以来一直是全球关注的问题,禁毒虽不是解决毒品最根本的方法,但却是目前最有效,也是世界范围内最普遍采用的方法。执法部门对于毒品现场快速识别技术和设备的需求非常迫切。中国科学院大连化学物理研究所快速分析与检测研究组(102组)李海洋研究员和侯可勇研究员团队与云南警官学院、毒品分析及禁毒技术公安部重点实验室合作,共同研制了一种热解析丙酮辅助光电离微型离子阱质谱仪,实现了禁毒现场复杂基质