人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号
近日，人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）全资子公司Epic Pharma， LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称：Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet（氨酚氢可酮片）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）AN
Sunovion精神病学药物Latuda（鲁拉西酮）获美国FDA批准治疗儿科双相情感障碍
2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Sunovion制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Latuda（lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮）的新适应证，用于治疗儿科患者（10-17岁）双相I型障碍（双相抑郁）相关的重度抑郁症发作。Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂，之前已获FDA批准的适应症包括：（1）用于治疗青少年（13-17岁）和成人
美国FDA豁免利培酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好
2018-02-21，上海——绿叶制药集团（02186.HK）宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在向美国提交新药申请（NDA）时，无需提交任何儿科临床试验方案，也就意味批准上市后，将豁免儿科临床试验，这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准，不需再
Sci Rep：药物坦度螺酮或能有效逆转饮酒所诱发的大脑缺陷
2018年2月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自昆士兰科技大学的研究人员通过研究发现了一种特殊药物，其或能帮助大脑重启并逆转大量饮酒对脑细胞再生所产生的有害影响。图片来源：www.ilknowledge.com文章中，研究人员对成年小鼠进行研究发现，每天进行药物坦度螺酮(Tandospirone)的治疗（持续两周）
绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药（02186.HK）于北京时间11月23日晚间发布公告，确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）在美国NDA（提交新药上市申请）不会受到（US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的）任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前，美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认，绿叶制药LY03004提交NDA，不
FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物artemisone（青蒿酮）治疗疟疾的孤儿药地位（ODD）。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相
复杂聚酮天然产物仿生合成领域取得进展
卡杀菌素家族（lankacidins）是上世纪六十年代到七十年代先后从紫黑链霉菌（Streptomyces vioaceoniger）、灰褐链霉菌（Streptomyces griseofuscus）、娄彻氏链霉菌旋卷变种（Streptomyces rochei var. volubilis）的发酵液中分离出的一类具有十七元大环内酯结构的聚酮肽杂合类抗生素。生物活性测试表明，该家族天然产物对若干革
生酮饮食功能多多，你知道哪些？
2017年9月26日/生物谷BIOON/---生酮饮食（ketogenic diet，简称KD）是一种脂肪高比例、碳水化合物低比例，蛋白质和其他营养素合适的配方饮食，既不影响正常的生长发育，同时又具有治疗癫痫、肿瘤等疾病的作用。生酮饮食可将碳水化合物的含量减少至足以诱导机体进行酮症的代谢状态。 生酮饮食是一种非常有效的减肥饮食方式，还可有益于其他几种疾病的治疗。1.两篇Cell Metabolis
两篇Cell Metabolism表明生酮饮食有望改善记忆，提高健康寿命
图片来自Pogrebnoj-Alexandroff。2017年9月10日/生物谷BIOON/---根据两项发表在Cell Metabolism期刊上的研究，吃高脂肪低碳水化合物的饮食让小鼠活得更长，活得更加健康。在第一项研究中，来自美国加州大学旧金山分校和巴克老龄研究所的研究人员让小鼠循环地吃生酮饮食（ketogenic diet）和非生酮饮食（non-ketogenic diet），这迫使它们的
揭秘生酮饮食的奥秘 摄入较多脂肪反而能成功减肥？
2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --模特、运动员和明星都会通过生酮饮食（Keto Diet）的方式来甩掉机体中多余的体重，生酮饮食的方式鼓励人们多吃奶酪、黄油和腌肉，这是一种低碳水化合物、高脂肪，非常类似于阿特金斯健康饮食法的一种饮食方式，当然了，这种最新的时尚饮食方式已经有很多忠实的追随者了，包括蒂姆-蒂博（Tim Tebow）、詹姆斯（LeBron James）和金？卡戴珊(k