日本首相安倍晋三希望推行医疗保险改革
2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --为了促进日本医疗产业市场的加速发展，日本首相安倍晋三提出希望日本改革现有的医疗保险体系，以促进先进的医疗设备的使用。然而此举受到包括日本的医药联合会和主管公共卫生的官员在内多方面的反对，担心此举会加大贫富之间的差距。 日本现在的医疗保险由四种，每一种都有相同的价格和保障范围。安倍希望保险的保障范围能够更多地包括先进仪器和药物。
国务院医改办启动县医院改革试点评估工作
记者29日从国务院医改办获悉，国务院医改办定于今年8月-9月会同中央编办、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、中医药局组织开展对县级公立医院综合改革试点评估工作。 据了解，评估分阶段进行：第一阶段为地方自评估，目前已基本结束；第二阶段由相关部门和专家组成9个评估组，对包含首批国家确定试点县的18个省（市）开展现场评估，此阶段工作定于8月29日启动。
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。
立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严
随着移动医疗app和器械的发展，美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一新兴市场。据预测，到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于相关app仍然采取过于谨慎的态度。
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
监管分，医药离
当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转，价格虽低，但问题多多。如果实行统一定价，那岂不又回到老路上去？以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式，要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管，应该是监管分离，监要彻底，管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离，大方向没错，但顺序和细节全错。
Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
独家：看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏
在这篇文章里，我们来看看FDA差异性分类的确切含义，即哪些是我们作为消费者需要弄明白的，哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。