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Lynparza(利卓)获美国FDA优先审查,治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza,用于接受一种新的激素制剂治

2020-01-21

日本癌症患者5年存率提高至66.4%

  据《日本经济新闻》报道,日本国立癌症研究中心近日发布数据显示,在“癌症诊疗合作定点医院”等全国癌症专病医院,2010-2011年被诊断为癌症的患者5年后的生存率为66.4%,较2009-2010年提高了0.3个百分点。此次为第5次计算癌症患者的5年生存率,持续呈现改善倾向。国立癌症研究中心使用了318家医院约65万人的“院内癌症登记”

2020-01-17

和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓组合疗法!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

2020-01-15

盘点中国TOP10物类似药

 2015年3月,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义,提出了生物类似药研发和评价的基本原则,对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研

2020-01-06

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗

2020-01-14

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年存率达54%!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

2020-01-08

2019年终盘点:2019年物领域获奖盘点

2019年12月1日讯/生物谷BIOON/---每年,在生命科学和医学领域,一些重要的评奖都会陆续展开,以表彰在这个领域作出重要贡献的科学家。在这些评奖中,自然科学领域的诺贝尔奖尤为人所看重。此外,科学突破奖和拉斯克奖也广为人所知。在2019年的脚步声即将远去,2020年挥手来临的日子里,让我们梳理一下2019年揭晓的诺贝尔生理或医学奖、科学突破奖和拉斯克奖的获得者,希望大家喜欢。(一)2019年

2019-12-28

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBR

2019-12-31

Fluidigm荣获2019命科学产业奖细胞生物学最佳新产品金奖

美国南加州时间2019年12月9日,生命科学工具市场研究与咨询机构领导者——BioInformatics Inc.(隶属于Science and Medicine Group旗下)将2019年生命科学产业奖(LSIA)细胞生物学最佳新产品金奖授予Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)产品Maxpar® DirectTM一站式免疫分型系统。Max

2019-12-17

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线

2019-12-19