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复星凯特FKC876(基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利卓)在日本获孤儿药资格,已在美国获批!

2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤

2020-03-21

喜大奔!中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批

2020年3月13日,百时美施贵宝今日宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,中国首个免疫肿瘤(I-O)药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这

2020-03-13

泰它西:全球原创新药从烟台走向世界

2019年11月13日,据CDE官网显示,荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理;2019年12月5日,泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示,这标志着泰它西普即将走向市场。同一天,国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会(ACR)年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办,荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀,将泰它西普治疗系

2020-03-09

Lynparza(利卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败!

2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏

2020-03-13

研究揭示害虫防真菌林间应用的种群遗传特征

 2月28日,ISME Journal 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心王成树研究组牵头完成的题为Population genomics and evolution of a fungal pathogen after releasing exotic strains to control insect pests for 20 yea

2020-03-04

Cell Rep:科学家鉴别出两种关键的元 或能通过激活抗肿瘤免疫力来抵御癌症进展

2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的研究人员通过研究发现,两种益生元:粘蛋白(mucin)和菊粉(inulin)或能通过增强免疫系统抵御癌症的方式来减缓小鼠机体黑色素瘤的生长;相比益生菌(活的细菌)而言,益生元是细菌

2020-02-15

Science:揭示一种奇怪的海洋动物在一当中都可产生卵子和精子之谜

2020年2月28日讯/生物谷BIOON/---一种鲜为人知的海洋生物通常生长在死的寄居蟹的蟹壳上,这听起来似乎不太可能成为科学家们的研究对象,但这种动物有一种罕见的能力,它可以在一生中制造卵子和精子。这种称为贝螅(Hydractinia)的动物之所以能够做到这一点,是因为它会产生生殖细胞---卵子和精子的前体细胞,而且在整个生命过程中都不会停止。研究这种独

2020-02-28

广堂新冠肺炎小样预试验研究获伦理批件

 2月10日,广生堂发布公告称,1月29日,公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后,向国家药品监督管理局药审中心(简称“药审中心”)提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通

2020-02-12

阿斯利康Imfinzi+Lynparza(英飞凡+利卓)病理完全缓解率(pCR)达50%

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynparza(利普卓

2020-02-17