美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市
美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市,这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。
Nature:肾上腺皮质激素与生物钟之间有联系
12月22日,国际著名杂志Nature刊登了科学家的最新研究成果“Cryptochromes mediate rhythmic repression of the glucocorticoid receptor。”研究揭示了糖(肾上腺)皮质激素与生物钟之间的联系方式。 哺乳动物代谢遵循一个周期为24小时的固定模式或生物钟模式。
Neurology:大脑皮质厚度与认知能力相关
麻省总医院的Bradford Dickerson博士等人近日在《神经学》(Neurology)杂志上报道称,大脑皮质变薄与认知能力下降有关。该报道中研究人员观察了大脑的9个区域,发现这些区域大脑皮质厚度较低而认知能力正常的患者,其认知能力在3年后有所下降。
Sunovion制药公司宣布,FDA核准Latuda®(盐酸鲁拉西酮)单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者
首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。
Clin Gas Hepat:研究表明慢性胰腺炎患者大脑皮质厚度会变薄
近日,国际著名杂志《临床肠胃病学与肝病学》Clinical Gastroenterology and Hepatology在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Reduced Cortical Thickness of Brain Areas Involved in Pain Processing in Patients With Chronic Pancreatitis,”,文章中...
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。